英文药名: Didronel(etidronate disodium Tablets)
中文药名: 依替膦酸钠片
生产厂家: Procter & Gamble
药品名称
通用名: 羟乙膦酸钠
英文通用名: Etidronate Disodium
其它名称: 依膦, 依屈膦酸钠, 羟乙基二磷酸二钠, 洛迪, 邦得林, 依替膦酸二钠, 益太, 邦特林, 依替磷酸二钠, 羟乙膦酸钠片, 依替膦酸二钠片, 依替膦酸二钠胶囊, 羟乙磷酸二钠, 根德, 依替磷膦二钠
英文其它名称: Etidronate Sodium, Didronel, Etidronic Acid Disodium, Calciux, Didrocal, Didronate, Difosfen, Diphos, Osteodidronel, Etidronate Disodium Capsules, Etidronate Disodium Tablets, Dinatri Etidronas
适应症
1.主要用于预防和治疗骨质疏松症,如妇女绝经、年龄增加等原因所致骨质疏松。
2.用于变形性骨炎(Paget's病)。
3.用于多种原因引起的高钙血症。
4.也可用于甲状旁腺功能亢进症。
用法用量
成人
*常规剂量
*口服给药 一次200mg,一日2次,两餐间服用。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.异位骨化:
(1)用于全髋关节置换术,在手术前1月和手术后3月,一日20mg/kg。
(2)用于脊髓损伤,一日20mg/kg,连用2周;然后改为一日10mg/kg,连用10周。应在受伤后立即开始治疗,当出现异位骨化时应停药。
2.恶性高钙血症:一日20mg/kg,自停止静脉给药后第1日开始,连用30日。如果血钙水平维持在正常范围,可以将治疗延长到90日。
3.骨质疏松:先用本药(一日400mg)治疗14日,然后用钙剂(一日500mg)治疗76日,共90日。
4.变形性骨炎:一日5-10mg/kg,疗程为3-6个月;也可一日20mg/kg,疗程为1个月。
*静脉滴注恶性高钙血症:一日7.5mg/kg(最大剂量为30mg/kg),用生理盐水250ml稀释后滴注,时间至少2小时,连续3-7日,然后改为口服给药。
或遵医嘱!
给药说明
1.本药对骨吸收有抑制作用,但用药剂量过大和时间过长可同时抑制正常骨矿化。因此,本药多采用间歇、周期给药,或在序贯疗法中作为骨吸收抑制药使用。服药2周需停药11周,停药期间需补充钙剂及维生素D★3★,13周为一周期。
2.本药宜空腹时用清水(非矿化水,至少200ml)送服,服药前后2小时不宜进食,不能与铁剂、抗酸剂、导泻剂及其它含铝、钙、镁的制剂同时服用。
3.体内钙和维生素D不足者用药后可能引起低血钙。
4.出现皮肤过敏症状(皮肤瘙痒、皮疹等)、发生骨折或血清肌酸酐超过440μmol/L时应停止用药。
注意事项
1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)中、重度肾衰竭者。
2.慎用肾功能损害者。
3.药物对儿童的影响本药可能影响骨骼生长,有报道长期服用者可出现佝偻病样症状,故儿童用药应谨慎。
4.药物对妊娠的影响国内资料动物实验发现大剂量用药可引起胎儿骨骼异常,故孕妇应慎用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响本药可分泌入乳汁,故哺乳妇女应慎用本药。
不良反应
1.可见口腔炎、咽喉烧灼感、呕吐、头痛、腹部不适、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹等。有症状的食管反流症、裂孔疝患者服药后易出现食管粘膜刺激症状。
2.据报道,本药可引起骨矿化受损伴骨痛、骨软化或骨折,与使用剂量有关,大剂量(每日10-20mg/kg)时发生率高,而小剂量(每日5mg/kg)时发生率低。
3.本药在注射过程中和注射后可能发生味觉的改变或丧失。
[国外不良反应参考]
1.中枢神经系统可出现幻嗅、幻听或幻视,停药48小时后可缓解。
2.代谢/内分泌系统治疗期间可出现高磷酸血症。
3.胃肠道可出现恶心、腹部不适、腹泻、稀便等胃肠道症状,另外还有味觉异常、胃溃疡、假膜性肠炎的报道。
4.泌尿生殖系统可出现少尿、轻至中度的血肌酸酐或尿素氮增高。
5.骨骼肌肉系统据个案报道,可出现骨折、骨痛、影响骨质矿化、假性痛风、灶性骨软化等。
6.其它偶报道有耳鸣及严重听力丧失。
规格
依替膦酸二钠片 200mg。
DIDRONEL- etidronate disodium tablet
Warner Chilcott (US), LLC
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 200 mg Tablet Label
NDC 0149-0405-60
LIST 80040560
200 mg
Didronel®
(etidronate disodium)
60 Tablets
Rx Only
Procter & Gamble
PHARMACEUTICALS
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 400 mg Tablet Label
NDC 0149-0406-60
LIST 80040660
Rx Only
400 mg
Didronel®
(etidronate disodium)
60 Tablets
FPO
2D Data Matrix
& Human Readable