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Lenvatinib(Status unbekannt)Tabletten

2014-07-28 20:49:35  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:139  文字大小:【】【】【
简介:Lenvatinib Eisai (Status unbekannt) -Tabletten -EISAI-USA-Vereinigte Staaten von Amerika2014年6月4日,卫材(Eisai)公布了实验性抗癌药物lenvatinib(E7080)III期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心 ...
Lenvatinib Eisai (Status unbekannt) -Tabletten -EISAI-USA-Vereinigte Staaten von Amerika
2014年6月4日,卫材(Eisai)公布了实验性抗癌药物lenvatinib(E7080)III期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。
数据表明,与安慰剂组相比,lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18.3个月 vs 3.6个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。目前,该研究的总生存期(OS)数据尚未获得。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会。
Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。
http://www.eisai.com/news/enews201144pdf.pdf
Information
Generic Name: lenvatinib 
Trade Name:  
Synonym: E7080 
Entry Type: New molecular entity   
Developmental Status
UK: Phase III Clinical Trials 
EU: Phase III Clinical Trials 
US: Phase III Clinical Trials 
UK launch Plans: Available only to registered users
Actual UK launch date:  
Comments
Feb 14: Filing anticipated 2014 [10].
06/03/2014 10:57:38
May 13: Granted orphan drug status in the EU for treatment of follicular (EU/3/13/1121) & papillary thyroid cancer (EU/3/13/1119) [7].
15/05/2013 11:28:27
Feb 13: Granted orphan drug status in the US [6].
21/02/2013 10:02:16
Aug 11: In PIII global development programme [5].
07/09/2011 13:15:49
Filing anticipated 2013 [4]. 
13/06/2011 11:29:37
Mar 11: PIII study (NCT01321554 ) started [3].
04/04/2011 16:15:08
PII in the EU & US [1].
02/12/2010 09:34:30

责任编辑:admin


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