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HUMATROPE(SOMATROPIN RECOMBINANT for injection)

2014-09-20 18:40:28  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:214  文字大小:【】【】【
简介: Humatrope(somatropin [rDNA origin] for injection)Company: Eli LillyTreatment Area: Somatropin Deficiency SyndromeHumatrope General InformationHumatrope has been approved as a treatment fo ...

Humatrope(somatropin)
Company:
Eli Lilly
Treatment Area: Somatropin Deficiency Syndrome
Humatrope General Information
Humatrope has been approved as a treatment for Somatropin Deficiency Syndrome, frequently associated with hypopituitarism. Humatrope is a synthetic human growth hormone (gGH) that has been used since 1987 as a replacement therapy for children who do not produce enough or any of their own hGH.
Humatrope Clinical Results
In clinical trials, Humatrope therapy improved some of the symptoms that SDS subjects experienced. Humatrope therapy resulted in an increase in lean muscle mass, a decrease in body fat, an increase in exercise capacity, and normalization of low HDL cholesterol levels in SDS subjects.
Humatrope Side Effects
Early in clinical trials, SDS subjects taking Humatrope experienced edema and peripheral edema more frequently than subjects receiving placebo. Other signs and symptoms reported during therapy include edema, joint pains or disorders, back pain, headaches, muscle aches, hypertension, and rhinitis. Many of the signs and symptoms reported during therapy; however, resolved either spontaneously or in response to dosage adjustments.
Humatrope Additional Information
SDS adults may have hypopituitarism as a result of primary tumors, trauma, or other pituitary disorders, or they may have been treated for growth hormone deficiency as children. Adults with SDS suffer from metabolic disorders that affect their physical mobility, socialization and energy levels, as well as their life expectancy. Some epidemiologic studies have suggested that adults with SDS are at greater risk of cardiovascular disease than adults without the disorder.



部分中文 HUMATROPE 处方信息(仅供参考)
基因重组人生长激素
[药品名] 基因重组人生长激素
[英文名] Recombinant SomatroPin
[别名] 健高灵,Humatrope,Genotropin,Norditropin,DNA—rhGH。
[作用与用途]
本品具有与人体生长激素同等的作用,即能促进骨骼、内脏和全身生长,促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用。皮下注射约80%被吸收,5小时后达高峰血浓度,t1/2约4小时。主要用于内源性脑垂体生长激素分泌不足而引起的生长障碍、躯体矮小的侏儒症、短小病患儿。此外,尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃疡、组织坏死、肌肉萎缩症、骨质疏松等疾病。
[用法与用量]
本品给药剂量个体差异很大,采用肌内注射或皮下注射,一般用量为每周0.5—0.7单位/kg或每周12单位/m2,分6—7次给药。
[注意事项] 偶可引进皮肤过敏、注射部位发红和皮下脂肪萎缩、氨基转移酶升高、呕吐及腹痛等。
1.肿瘤患者、糖尿病患者、颅内进行性损伤者禁用。
2,对脑肿瘤的垂体抹儒病者、心脏或肾脏病者、孕妇和哺乳妇女等慎用。
3.使用前,需对脑垂体功能作详细检查,准确诊断后才能应用。
4.应临用时配制,用注射用水溶解,轻轻摇动,切勿振荡,以免变性。
[贮藏] 2℃-8℃保存。有效期为1.5年。
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
肾上腺皮质分泌有多种激素,在化学构造上都属于甾醇类,为环戊烷多氢菲的衍生物。其构造上的共同点是:在C3上有酮基,C4或C5之间为双键,在C17上有还原性的酮醇基侧链。
肾上腺皮质分泌的激素根据其生理功能可分为三类:
1.糖皮质素类在C11上有氧原子,包括皮质酮、可的松和氢化可的松等。它们对糖的代谢作用强而对钠及钾的作用相对地较弱。由肾上腺皮质束状带细胞所合成和分泌。
2.盐皮质素类在C11上无氧原子,包括11-去氧皮质酮及17-羟基11-去氧皮质酮。它们对于矿物质的代谢特别是促进钠的潴留及钾的排泄的作用很强。醛固酮在C11上虽有氧,但因在体内呈半缩醛式,氧原了被包围在内酯环中,故不呈糖皮质素类作用而呈现较强的盐皮质素类的作用。
盐皮质激素都是由肾上腺皮质的球状带分泌。
3.氮皮质素类包括雄激素(如去氢异雄酮)和雌激素(黄体酮、雌二醉)。性激素不
仅由性腺分泌,肾上腺皮质的网状带亦为其制造场所。但雌激素主要由卵巢分泌,皮质分泌的量极少;而雄激素则皮质分泌的量较大(特别是女性体内的雄激素几全部由此处产生)。
FDA批准激素正常的无病儿童可使用Humatrope
美国政府今天批准身材矮小但健康良好的儿童可用礼来公司的一种生长激素来增加身高。
该激素名为Humatrope,1987年已开始在美国销售,用于治疗儿童生长激素缺陷症。这次新批准使用得礼来公司可让它用于激素水平正常且没有疾病的矮小儿童。
FDA说,它们批准该药用于1.2%最矮的那些孩子(即对10岁的男孩和女孩而言,不应低于4英尺1英寸,如果不用药治疗,男孩预计到成人时的身高不到5英尺3英寸,女孩不到4英尺11英寸),Humatrope“可使其中大多数人到成年时达到医学上的正常身高”,礼来公司的女发言人摩尔(JudyKayMoore)说。
顾问委员会6月在辩论了其它各方面正常的儿童是否要在数年里每周需多次注射Humatrope来增加几英寸身高后最终以8﹕2通过了该药。在那次会议上,礼来公司争论说,矮小儿童通常遭到嘲笑和欺负,以及成人时有社会孤立,因此需要有治疗选择。
在它们的一项大型试验中,用Humatrope治疗(每周三次)的儿童平均比用安慰剂的儿童高1.5英寸。另一个研究还比较了不同用量的Humatrope(每周六次),大剂量组儿童平均超过预计身高近3英寸,有些甚至超过预计的4英寸。“有些儿童得到的好处确实更大”,FDA新陈代谢和内分泌药物部的主任奥罗夫(DavidOrloff)说,但医生现在尚不知道哪些儿童可能反应更好。
摩尔说,礼来公司将只在一定范围内向儿童内分泌科大夫销售该药,而且不会直接向消费者宣传。另外,该药最常见的副作用通常很轻,包括关节痛等。
新的Humatrope产品在日本推出
继WHO决定取消IU(国际单位)后,Eli
Eilly公司在日本推出其重组人过长激素somatropin(Humatrope)毫克剂型。新的剂型包括一种6mg的(以前为18IU)针筒,一种1.33mg的(4IU)小瓶和一种新的12mg针筒。其分公司还推出Humatro-Pen注射系统,该系统可以在很广的剂量范围内快速给药。
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
HUMATROPE 6MG/CARTRIDGE/BOX
原产地英文药品名:
SOMATROPIN RECOMBINANT
中文参考商品译名:
HUMATROPE 6毫克/药筒/盒
中文参考药品译名:
重组生长激素
生产厂家中文参考译名:
礼来
生产厂家英文名:
Lilly


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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
HUMATROPE 12MG/CARTRIDGE/BOX
原产地英文药品名:
SOMATROPIN RECOMBINANT
中文参考商品译名:
HUMATROPE 12毫克/药筒/盒
中文参考药品译名:
重组生长激素
生产厂家中文参考译名:
礼来
生产厂家英文名:
Lilly


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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
HUMATROPE 24MG/CARTRIDGE/BOX
原产地英文药品名:
SOMATROPIN RECOMBINANT
中文参考商品译名:
HUMATROPE 24毫克/药筒/盒
中文参考药品译名:
重组生长激素
生产厂家中文参考译名:
礼来
生产厂家英文名:
Lilly

责任编辑:admin


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