四合一HIV新药Genvoya®(Elvitegravir,Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide)获得美国及欧盟批准上市，其治疗目标患者为12周岁以上，体重大于35公斤的HIV-1病毒携带者，同时患者所携带病毒并未发生对整合酶抑制剂（如：恩曲他滨，替诺福韦）的抗药突变。
批准日期：2015年11月5日   公司：吉利德
GENVOYA®（elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨，和替诺福韦alafenamide）片剂，供口服使用
美国首次批准：2015年
警告：乳酸性酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性和后处理急性加重肝炎BSEE全为完整的黑框警告处方信息。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性，包括致命的情况下，有报道使用核苷类似物。
GENVOYA没有被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治疗。乙型肝炎重症急性加重的报道在谁是病人合并感染HIV-1和HBV和已停止含恩曲他滨和/或富马酸替诺福韦酯（TDF）产品，并与GENVOYA可能发生。肝功能应该在这些患者密切监测。如果适当的话，抗乙型肝炎治疗开始可以保证。
适应症和用法
GENVOYA是elvitegravir的四药物组合，一个HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），cobicistat，一个CYP3A抑制剂和恩曲他滨和替诺福韦alafenamide（TAF），两者的HIV-1的核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTIs），并表示为一个完整的方案为HIV-1感染谁没有抗逆转录病毒治疗史或替换那些谁是病毒学抑制（HIV-1 RNA目前的抗逆转录病毒疗法的成人和儿童患者12岁及以上的治疗每毫升少于50拷贝）上至少6个月的治疗失败没有历史稳定抗逆转录病毒疗法，也没有与抗性相关GENVOYA的各个组分已知取代。
用法用量
测试：在此之前GENVOYA开始时，患者应进行乙肝病毒感染检测。
推荐用量：一粒锭丸内服，每日一次。
肾损害：GENVOYA不建议患者低于每分钟30毫升肌酐清除率。
肝损害：GENVOYA不建议患者严重肝损伤。
剂型和规格
片剂：150毫克elvitegravir，150毫克cobicistat，200毫克的恩曲他滨，和10mg替诺福韦alafenamide的。
禁忌
GENVOYA合用是禁忌与药物：
高度依赖CYP3A的间隙和的量升高的血浆浓度都与严重不良事件相关联。
强烈诱导CYP3A，这可能导致的一个或多个组件更低的曝光和GENVOYA和可能的阻力的功效的损失。
警告和注意事项
避免合用其他抗逆转录病毒产品：不要与含elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨，富马酸替诺福韦酯，拉米夫定，利托那韦，或阿德福韦酯药物的使用。
不良反应或由于药物相互作用病毒学应答丧失的风险：同时使用GENVOYA和其他药物可导致公知的或可能显著药物的相互作用，其中的一些可能导致GENVOYA和阻力的可能的发展的治疗效果丧失;和可能的临床显著的不良反应从伴随药物更大的风险。
体内脂肪重新分配/积累：观察在接受抗逆转录病毒治疗的患者。
免疫重建综合征：可能需要进一步的评估和治疗。
新发或加重肾功能损害：评估肌酐清除率，尿糖，并在所有的患者尿蛋白开始GENVOYA治疗前和治疗过程中监控。监测患者的慢性肾脏疾病血清磷。
骨质流失和矿化缺陷：考虑与病理性骨折或骨质疏松或骨质流失等风险因素的历史监测BMD患者。
不良反应
最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，所有等级）是恶心。
要报告疑似不良反应，请与吉利德科学公司1-800-GILEAD-5或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
GENVOYA不应该被给予与其他抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1感染。
GENVOYA可以改变药物的CYP3A和CYP2D6代谢的浓度。药物诱导CYP3A可以改变GENVOYA的一种或多种组分的浓度。请完整处方信息之前和治疗潜在的药物相互作用的过程。
特殊人群中使用
怀孕：怀孕期间使用只有在潜在的好处大于潜在的风险。
哺乳母亲：女性艾滋病病毒感染者应指示不进行母乳喂养，由于艾滋病毒传播的可能性。

美国上市包装

欧盟上市包装
Genvoya Approval History
•FDA approved: Yes (First approved November 5th, 2015)
•Brand name: Genvoya
•Generic name: cobicistat, elvitegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide
•Company: Gilead Sciences, Inc.
•Treatment for: HIV Infection
Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide or E/C/F/TAF) is an antiretroviral combination for the treatment of HIV infection.
FDA Approval: The safety and efficacy profile for Genvoya was evaluated over four clinical trials. Genvoya was shown to be effective in reducing viral loads and comparable to the other HIV treatment regimens. Genvoya contains a newly approved form of tenofovir (tenofovir alafenamide or TAF) which provides lower levels of tenofovir in the bloodstream, but higher levels within the cells where the HIV-1 virus replicates. The combination of antiretroviral drugs in Genvoya has efficacy comparable to Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate or E/C/F/TDF), but appears to be associated with less kidney toxicity and decreases in bone density than the tenofovir disoproxil fumarate (TDF) combination.
Mechanism: Genvoya is a fixed-dose combination of four antiretroviral drugs: elvitegravir, an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI), cobicistat, a CYP3A inhibitor, and emtricitabine and tenofovir alafenamide (TAF), both HIV-1 nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). It is indicated as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients 12 years of age and older.
Dosage: The recommended dosage is one tablet taken orally once daily with food.
Side Effects: The most common side effects associated with Genvoya are nausea, diarrhea, headache, and fatigue.
Additional Information: The product label for Genvoya comes with a Boxed Warning advising patients and healthcare professionals that the drug can cause a buildup of lactic acid in the blood (lactic acidosis) and severe liver problems (hepatomegaly and steatosis) which can be fatal. The Boxed Warning also states that Genvoya should not be used to treat chronic hepatitis B virus infection. Genvoya interacts with many commonly used medicines, and should not be taken with other antiretrovirals.