2016年3月23日，美国FDA批准Teva的新药IL-5单抗Cinqair（reslizumab）与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘，患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受哮喘治疗，但仍然会有严重哮喘发作的患者。
哮喘是一种慢性疾病，引起肺呼吸道炎症。哮喘发作期间，呼吸道变得非常狭窄，使呼吸更困难。严重的哮喘发作可导致哮喘相关的住院，因为这些攻击非常严重、甚至危及生命。根据疾病控制和预防中心提供的数据，至2013年，在美国超过2200万人有哮喘病，每年都有超过40万因哮喘相关病症住院。
FDA药物评价和研究中心，肺、过敏和风湿病产品部主任Badrul Chowdhury,M.D.,Ph.D.说‘现在，当卫生保健提供者和重度哮喘患考虑到目前的哮喘治疗方法，不能很好控制这种疾病时，这个批准为他们提供了另一种治疗选择。
Cinqair在能够处理速发型临床反应的环境中，通过健康护理专业人员静脉输液，每四个星期一次。Cinqair利用重组DNA技术，在小鼠骨髓瘤非分泌0（NS0）细胞中产生白细胞介素-5拮抗剂人源化的单克隆抗体。Cinqair通过降低血嗜酸性粒细胞来减少了严重的哮喘发作，血嗜酸性粒细胞在某种程度上导致哮喘的发作。
通过四个双盲、随机、安慰剂对照试验，评估了Cinqair的疗效及安全性。在原有哮喘治疗的基础上，额外加上Cinqair和对照组治疗，与对照组相比，接受Cinqair的严重哮喘患者有较少的哮喘发作和较长的时间才第一次发作。此外，通过在一秒钟内由病人呼出的空气量来衡量，接受Cinqair治疗导致肺功能明显改善。
Cinqair可以引起严重的副作用，包括过敏反应。这些反应可以危及生命。临床试验中最常见的副作用包括过敏、癌症和肌肉疼痛。
Cinqair是由宾夕法尼亚Frazer的Teva Pharmaceuticals制造。
FDA approved: Yes (First approved March 23rd, 2016)
Brand name: Cinqair
Generic name: reslizumab
Company: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
IV solution
100mg/10mL vial (10mg/mL)
Treatment for: Asthma
Indicated for add-on maintenance treatment of patients with severe asthma aged ≥18 years with an eosinophilic phenotype
3 mg/kg IV q4wk infused over 20-50 minutes
Cinqair (reslizumab) is an interleukin 5 antagonist monoclonal antibody (IgG4 kappa) indicated for add-on maintenance treatment of patients with eosinophilic asthma.
The FDA approval of Cinqair was based on efficacy and safety data from five placebo-controlled studies that included 1,028 asthma patients. In the three Phase III studies, Cinqair was associated with reduction in asthma attacks of up to 59% as well as a significant improvement in lung function, symptoms, and asthma-related quality of life.
Cinqair is administered via intravenous infusion every four weeks in a clinical setting prepared to manage anaphylaxic reactions. The most common side effect reported during clinical trials was oropharyngeal pain.