英文药名:PrandiMet(repaglinide and metformin HCl Tablets)
中文药名:瑞格列奈/盐酸二甲双胍复方片
生产厂家:诺和诺德公司
药品介绍
2型糖尿病新药Prandimet(Repaglinide/Metformin)-首个和唯一速效促分泌药瑞格列奈与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂已获美国FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。
PrandiMet®(瑞格列奈和盐酸二甲双胍)片剂 供口服使用
最初美国批准:2008
警告:
乳酸性酸中毒,请参阅完整的黑框警告完整的处方信息
乳酸性酸中毒可能是由于二甲双胍积累。风险与如败血症,脱水,过量饮酒,肝功能不全,肾功能不全,急性充血性心脏衰竭的条件而增加。
症状包括全身乏力,肌痛,呼吸窘迫,增加嗜睡和非特异性腹痛困扰。实验室检查异常包括低pH值,增加阴离子间隙升高和血乳酸。
如果酸中毒怀疑,停止PrandiMet并立即就医患者。
目前的主要变化
警告和注意事项,药物相互作用 3/2012
作用机理
PrandiMet
PrandiMet结合不同作用机制的两种抗高血糖剂,以改善血糖控制的患者的2型糖尿病。
瑞格列奈通过从胰腺刺激胰岛素的释放降低血糖水平。这个动作是依赖于胰岛功能测试(SS)细胞。
瑞格列奈通过表征的网站绑定关闭的SS-细胞膜ATP依赖的钾通道。这个钾通道阻断去极化的β-细胞,从而导致钙离子通道的开口。由此增加钙离子内流导致胰岛素的分泌。离子通道的机制是高度组织选择性与心脏和骨骼肌的低亲和力。
二甲双胍是一种抗高血糖剂,从而提高了通过降低两者空腹和餐后血浆葡萄糖在患者糖耐量2型糖尿病。二甲双胍降低肝葡萄糖生产,降低葡萄糖的肠吸收,并通过增加外周葡萄糖摄取和利用提高胰岛素的敏感性。与二甲双胍治疗,胰岛素的分泌,同时保持空腹胰岛素水平和一天的血浆胰岛素反应可能实际上会降低不变。
适应症和用法
PrandiMet是格列奈和双胍类组合产品表示作为辅助饮食和运动,以改善与2型糖尿病的成年人谁已经有格列奈和盐酸二甲双胍或处理过谁对单独一个格列奈或盐酸二甲双胍血糖控制不充分的血糖控制单独。
使用的重要限制:
不要使用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
用法用量
PrandiMet的剂量应个体化。
与1毫克/ 500毫克开始,每日两次,除非患者已经采取更高的联合给药剂量瑞格列奈和盐酸二甲双胍的。
不超过10毫克瑞格列奈/2500毫克的盐酸二甲双胍每日或每餐4毫克瑞格列奈/ 1000毫克的盐酸二甲双胍。
给在两餐之前,分次服用15分钟内。
谁吃一餐患者应跳过了一顿PrandiMet剂量。
剂型和规格
片剂:
1毫克瑞格列奈/ 500毫克盐酸二甲双胍
2毫克瑞格列奈/ 500毫克盐酸二甲双胍
禁忌症
不要在患者不要使用:
肾功能损害。
代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒。
吉非贝齐接受。
警告和注意事项
盐酸二甲双胍在肾功能不全禁忌。启动PrandiMet此后每年至少评估前肾功能,并确认为正常。
在接收放射性的研究碘造影的患者暂时中断PrandiMet。
肝损害与乳酸性酸中毒有关。建议对肝损伤患者不使用。
醇potentiates二甲双胍对乳酸代谢的影响。警惕过量酒精摄入的患者。
吉非罗齐大大增加瑞格列奈曝光。不推荐使用吉非贝齐和PrandiMet合用。
瑞格列奈组件可以引起低血糖。在患者天真的格列奈治疗的最低剂量开始PrandiMet。
二甲双胍可引起维生素B12缺乏。每年测量血液参数。
可能需要停止PrandiMet暂时如果在压力期间血糖控制恶化或使用胰岛素,如果有下降的液体和食物(如感染,手术)的摄入量。
目前还没有临床研究建立大血管病变的风险降低与PrandiMet或任何其他口服抗糖尿病药物的确凿证据。
不良反应
低血糖和头痛均具有与盐酸二甲双胍组合瑞格列奈治疗的患者中报告的最常见的不良反应(≥10%),比单独使用单独瑞格列奈或盐酸二甲双胍治疗的患者中更频繁出现的。
胃肠道反应(例如,腹泻,恶心和呕吐)与盐酸二甲双胍治疗的最常见的不良反应,并在更高的盐酸二甲双胍的剂量更频繁。
药物相互作用
由肾小管分泌消除阳离子药物可能与二甲双胍消除干扰:谨慎使用。
瑞格列奈部分由CYP2C8和CYP3A4代谢。服用抑制剂和/或CYP2C8和CYP3A4的诱导。
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
PRANDIMET (REPAGLINIDE 2MG/METFORMIN HCL 500MG)/100 tabs
原产地英文药品名:
REPAGLINIDE/METFORMIN HYDROCHLORIDE
中文参考商品译名:
PRANDIMET (2毫克/500毫克)/片 100片/盒
中文参考药品译名:
瑞格列奈/盐酸二甲双胍
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德公司
生产厂家英文名:
NOVO NORDISK INC
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
PRANDIMET (REPAGLINIDE 1MG/METFORMIN HCL 500MG)/100 tabs
原产地英文药品名:
REPAGLINIDE/METFORMIN HYDROCHLORIDE
中文参考商品译名:
PRANDIMET (1毫克/500毫克)/片 100片/盒
中文参考药品译名:
瑞格列奈/盐酸二甲双胍
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德公司
生产厂家英文名:
NOVO NORDISK INC