英文药名:Jardiance Tablets(Empagliflozin)
中文药名:艾格列净片
生产厂家:勃林格殷格翰
ジャディアンス錠10mg/ジャディアンス錠25mg
治疗类别名称
选择性SGLT2抑制剂
-2型糖尿病治疗药物-
商標名
Jardiance Tablets
一般名
エンパグリフロジン(JAN)
Empagliflozin(JAN,INN)
化学名
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-{4-chloro-3-[(4-{[(3S)-oxolan-3-yl]oxy}phenyl)methyl]phenyl}-D-glucitol
化学構造式
分子式
C23H27ClO7
分子量
450.91
性状
白淡黄色粉末。微溶于甲醇,乙醇(99.5)微溶,在极微溶于水。
熔点
150℃±2℃
分配系数
logD(pH7.4)的= logP值= 1.7
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。
作用机制
钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)是负责从肾小球滤液再吸收葡萄糖返回循环的主要转运蛋白 。Empagliflozin是SGLT2的一种抑制剂。通过抑制SGLT2,empagliflozin减低肾滤过葡萄糖的再吸收和降低葡萄糖肾阈值,和因此增加尿葡萄糖排泄。
适应证和用途
JARDIANCE是一种钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂适用为在2型糖尿病成年中对饮食和锻炼改善血糖控制一种辅助.
使用限制:
不为1型糖尿病或糖尿病酸中毒治疗。
剂量和给药方法
⑴JARDIANCE的推荐剂量是10mg每天1次,在早晨用,有或无食物
⑵剂量可增加至25mg每天1次
⑶肾功能JARDIANCE开始前评估。如eGFR低于45mL/min/1.73m2不要开始ARDIANCE
⑷如eGFR下降持续低于45mL/min/1.73m2 终止JARDIANCE
剂型和规格
片: 10mg,25mg
禁忌证
对JARDIANCE严重超敏性反应病史。
严重肾受损,肾病终末期,或透析。
警告和注意事项
⑴低血压: JARDIANCE开始前评估和在有肾受损患者,老年人,有低收缩压患者,和用利尿剂患者纠正容积状态。治疗期间监视体征和症状。
⑵肾功能受损:治疗期间监视肾功能。建议eGFR低于60mL/min/1.73m2患者中更频监视。
⑶低血糖: 当开始JARDIANCE考虑降低胰岛素促泌剂或胰岛素剂量减低低血糖风险。
⑷霉菌性生殖感染: 如适当监视和治疗。
⑸尿道感染: 如适当监视和治疗。
⑹增加 LDL-C: 如适当监视和治疗。
⑺大血管结局: JARDIANCE是一种钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂尚无临床研究确定JARDIANCE一种辅助饮食和锻炼改善血糖控制减低大血管风险的结论性证据。
不良反应
最常见不良反应伴随JARDIANCE(5%或更大发生率)是尿道感染和女性霉菌性外阴感染。
特殊人群中使用
妊娠: 在妊娠妇女中无适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。
哺乳母亲: 终止JARDIANCE或终止哺乳。
老年患者:与容积不足和肾功能减低相关不良反应发生率较高。
有肾受损患者:减低肾功能相关不良反应发生率较高.
包装规格
片剂:10mg
100片(10片×10)PTP 700片(14粒×50)PTP
制造商
日本勃林格殷格翰有限公司
完整处方资料附件:http://www.bij-kusuri.jp/medicine_data/jad_t10/650168_396905XF1022_1_03_content.htm