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pioglitazone Tablets(盐酸吡格列酮片)

2016-09-29 04:29:50  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:pioglitazone Tablets(Pioglitazone Hydrochloride) 中文药名:盐酸吡格列酮片 生产厂家:科研制药 ピオグリタゾン錠15mg「NS」/ピオグリタゾン錠30mg「NS」 分类名称胰岛素抵抗性 ...

 英文药名:pioglitazone Tablets(Pioglitazone Hydrochloride)

中文药名:盐酸吡格列酮片

生产厂家:科研制药

ピオグリタゾン錠15mg「NS」/ピオグリタゾン錠30mg「NS」

分类名称
胰岛素抵抗性改善剂
- 2型糖尿病治疗药物 -
商標名
pioglitazone Tablets 15mg「NS」
pioglitazone Tablets 30mg「NS」
一般名
ピオグリタゾン塩酸塩(Pioglitazone Hydrochloride)
化学名
(5RS)-5-{4-[2-(5-Ethylpyridin-2-yl)ethoxy]benzyl}thiazolidine-2,4-dione monohydrochloride
分子式
C19H20N2O3S・HCl
分子量
392.90
構造式

性 状
本产品是一种白色结晶或结晶性粉末。 N,易溶略N-二甲基甲酰胺或甲醇,微溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
本品溶于在0.1mol / L盐酸测试解决方案。
N的产物,N-二甲基甲酰胺溶液(1→20)示出了没有旋光性。
操作注意事项
1.如何保存
(1)即使在到期日期,它将作为尽快开口后使用。
(2)开盘后保存,以避免水分。
2.稳定性测试
吡格列酮的片剂为15mg“NS”和吡格列酮的片剂30毫克“NS”是,使用效果的最终包装产品(40℃,相对湿度75%,6个月)的加速试验,估计是在室温贮存3年稳定这是。另外,在使用的结果,外观和内容等的最终包装产品(25℃,相对湿度60%,3年)长期保存试验是标准的范围内,在三年存储在室温下的稳定性得到了证实。
药效药理
通过降低胰岛素抵抗,抑制葡萄糖产生于肝脏,降低血糖增加与葡萄糖在末梢组织摄取的利用率吡格列酮盐酸盐。胞内胰岛素信号转导机制为胰岛素抵抗的主要原因被假定为正常化。
适应病症
本品可用于2型糖尿病患者,以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。
用法用量
1 适用于所有患者的推荐用法
口服,一日一次。无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量为一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者(NYHA分级为I级和II级)的起始推荐剂量为一日一次15mg。根据糖化血红蛋白(HbAlc)检测血糖的变化,患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量一次45mg。
2 与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药
如果本品和胰岛素分泌促进剂(例如磺酰脲类)合并用药时患者出现了低血糖症状,应当降低胰岛素分泌促进剂药物的剂量。如果本品和胰岛素合并用药时,患者出现了低血糖症状,胰岛素的药物剂量应当降低10%-25%,并且应当根据患者的个体血糖反应情况对胰岛素用量作进一步的调整。
包装规格
片剂
15毫克:
( PTP包装)100粒,140粒(14粒×10),500粒,500粒(瓶包装)


30毫克:
( PTP包装)100粒,140粒(14粒×10),500粒,500粒(瓶包装)


生产厂商
科研制药
完整处方来源附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969007F1075_1_06/
pioglitazone Tablets(盐酸吡格列酮片)新一代二型糖尿病治疗药,副作用小
吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γPPAR-γ 1 ,PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。

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