英文药名:Glimepiride Tab(Glimepiride)
中文药名: 格列美脲片
生产厂家: 科研制药
グリメピリド錠0.5mg「科研」/グリメピリド錠1mg「科研」/グリメピリド錠3mg「科研」
治疗类别名称
磺脲类口服降糖药
批准上市日期:2012年12月
商標名
Glimepiride Tab
一般名
グリメピリド(Glimepiride)
化学名
1-(4-{2-[3-Ethyl-4-methyl-2-oxo-3-pyrroline-1-carbonyl)amino]ethyl}phenylsulfonyl)-3-(trans-4-methylcyclohexyl)urea
分子式
C24H34N4O5S
分子量
490.62
構造式
性状
它是一种白色结晶粉末。
微溶于二氯甲烷,在甲醇或乙醇(99.5)非常微溶,并且几乎不溶于水。
熔点
约202℃(分解)
操作注意事项
稳定性试验4)
最终的包装产品的长期保存试验(25℃·60%RH,3年)使用的结果,外观,溶解行为和内容等是标准的范围内,格列美脲片剂1mg的“科学研究”和格列美脲片剂3MG“科研“它被证实是在正常的市场分布压力3年的稳定性。
另外,使用的最终包装产品的加速试验(40℃·75%RH,6个月)的结果,外观,溶解行为和内容等是标准的范围之内的,格列美脲片剂0.5mg的“科学研究”是正常的市场在一个稳定的三岁以下的分布,据估计。
药效药理
通过刺激剩余的胰岛素分泌能力的胰岛β细胞增强胰岛素的分泌。胰岛素分泌促进作用,通过闭合β细胞的ATP依赖性钾通道,这是因为流入钙进入细胞内的事实引起的去极化打开钙通道。
适应病症
2型糖尿病
用法与用量
每天1-2次,每次口服0.5-1mg。维持剂量通常在一天1-4毫克,适当增加或根据需要降低。此外,每天最高剂量和高达6毫克。
包装规格
片剂
0.5mg:(PTP)100片
1mg:(PTP)100片(PTP)500片(PTP)700片(PTP)1000片(瓶装)500片
3mg:(PTP)100片(PTP)500片(PTP)700片(瓶装)200片
制造厂商
科研制药有限公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3961008F1179_1_08/