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Antibiotic ophthalmic solution（新霉素+多粘菌素B+短杆菌肽滴眼液）
短杆菌肽+新霉素+多粘菌素B+AMSA
通用名：新霉素和多粘菌素B硫酸盐和短杆菌肽
剂型：眼用溶液
每毫升含有：硫酸新霉素相当于1.75毫克新霉素，多粘菌素硫酸盐乙相当于5.000U多粘菌素B，短杆菌肽0.025毫克。汽车，c.b.p. 1毫升
治疗适应症：
滴眼液新霉素，多粘菌素B，短杆菌肽和指示浅表眼部感染。它也可以在细菌睑炎，细菌性结膜炎，细菌性角膜炎，角结膜炎和细菌睑缘炎和使用。
药代动力学：
新霉素有杀菌作用。在易感细菌它通过不可逆地结合于30S核糖体亚基抑制蛋白质合成。
新霉素是活性在体外对许多需氧格兰氏阴性细菌和一些需氧革兰氏阳性菌如肠杆菌属，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，克雷伯菌属，莫拉lacunata，奈瑟氏球菌属，变形杆菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，和沙雷。
多粘菌素B是一种杀菌剂。它结合到脂质的细菌细胞质膜的磷酸基团和作为阳离子去污剂，从而改变该渗透膜屏障并导致必要的代谢物的泄漏。
多粘菌素B是在对许多革兰氏阴性菌如绿脓假单胞菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，产气肠杆菌，肺炎克雷伯菌，除其他体外活性。
短杆菌肽是通过改变细菌细胞膜的通透性的作用的杀菌剂。短杆菌肽对细菌如金黄色葡萄球菌，链球菌，梭菌属，白喉棒状杆菌活性。
禁忌：
过敏于下式的任何部件。
预防措施：
与其他抗生素，长期使用可能导致非敏感生物体，包括真菌的生长。如果问题是显著全身吸收，新霉素可引起不可逆的耳毒性;新霉素和硫酸多粘菌素B具有肾毒性的潜力和多粘菌素B硫酸盐具有神经毒性的潜力。当肾功能衰竭时，新霉素的间隙被减小等离子体。
怀孕和哺乳期间使用限制：没有证据表明这些抗生素可能会导致怀孕和哺乳不良影响。
不良反应：
最常见的反应是过敏反应，接触性皮炎，眼胀，痒，充血，皮疹。不经常可有视力模糊和眼睛刺激。
药物和交互：当结合一个眼用溶液的抑菌抗生素施用，可能有拮抗作用的反应。
实验室测试结果的变化：没有报道。
关于致癌性，
致突变性，致畸性和生育的影响时的注意事项：有孕妇没有研究，以评估其对致癌性，致突变性，致畸或对生育能力的影响。
用法与用量：
眼科。应用每眼的一个或两滴每4至6小时。根据情况的严重程度，该剂量可增至每1小时。治疗应持续直至为期7至10天。
表现及过量或误食的管理：无报道。
介绍：滴管瓶10或15毫升眼药水。
存储建议：
保持常温密闭瓶子不超过30°C。
专供医学文献。
用法用量，医生的观点。
其销售需要医生处方。不要让儿童接触。不适用于鼻或耳。
名称和实验室地址：在墨西哥：墨西哥抗生素，S.A。德C.V.
Neomicina+polimixina B+gramicidina
Solución oftálmica
Antibiótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Polimixina B...................................... 5,000 U
Gramicidina......................................... 0.025 mg
Neomicina............................................ 1.75 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antibiótico oftálmico indicado en la prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas y en todo tipo de infecciones oculares como conjuntivitis, queratitis, blefaroconjuntivitis, dacriocistitis crónica, etc., ocasionadas por bacterias susceptibles a estos fármacos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o que presenten sensibilización cruzada a framicetina, kanamicina, gentamicina u otros antibióticos relacionados.
También está contraindicado en situaciones en donde pudiera presentarse un acceso a los líquidos intraoculares.
No se debe usar por tiempo prolongado ni en zonas muy extensas, debido a sus posibles efectos ototóxicos y nefrotóxicos.
Existe la posibilidad de presentarse un aumento en la absorción en niños muy pequeños. Puede deberse a una inmadurez tanto de la piel como de la función renal.
Por está razón no se recomienda su uso en neonatos ni en menores de 2 años.
PRECAUCIONES GENERALES: Como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado puede resultar en el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.
De presentarse absorción sistémica importante, neomicina puede causar ototoxicidad irreversible; neomicina y polimixina B tienen potencial nefrotóxico y polimixina B tiene potencial neurotóxico. Cuando se presenta falla renal, se reduce el aclaramiento de neomicina en plasma.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Existe poca información que demuestre los posibles efectos de la aplicación tópica de neomicina en el embarazo y la lactancia. Sin embargo, neomicina presente en suero materno, puede cruzar la placenta y dar lugar a un riesgo para el feto. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Su empleo prolongado puede producir crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos.
No deberá aplicarse durante las intervenciones quirúrgicas ni antes de la cirugía en circunstancias en las que el producto pueda pasar hacia los líquidos intraoculares.
La incidencia de hipersensibilidad alérgica al sulfato de neomicina en la población general es baja, pero podría presentarse sensibilización después de la aplicación ocular.
Las reacciones de hipersensibilidad alérgica después de la aplicación tópica de sulfato de polimixina b y de gramicidina son raras, pero han sido reportadas. Es improbable que se absorba a nivel sistémico por lo que la posibilidad de toxicidad es muy remota.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Después de una absorción significativa, tanto neomicina como polimixina B, pueden intensificar y prolongar los efectos respiratorios de los bloqueadores neuromusculares.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay suficiente información disponible que determine, si alguno de los ingredientes de la fórmula tiene efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
Es bien tolerado en el ojo y es adecuado para usarse en todas las edades, incluyendo niños y ancianos. La dosis recomendada es de 1 a 2 gotas en el ojo afectado, de dos a cuatro veces al día, pero puede ser necesaria la administración más frecuente, según la gravedad del caso. Se deberá continuar por lo menos 2-3 días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere adminístrense líquidos orales para diluirlo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el envase bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar |
