卡莫司汀植入膜剂Gliadel（Polifeprosan 20 with Carmustine Implant）—全球唯一治疗脑癌的专利植入膜剂药品
Gliadel为一种白色至灰白色的一角硬币大小的薄膜，包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀（carmustine，BCNU），卡莫司汀是治疗恶性胶质瘤的常用静脉给药的化疗药物。当手术切除脑瘤时，在经手术创建的空腔中可最多植入8片本品。在植入处，Gliadel将缓慢溶解，直接向肿瘤部位释放高浓度卡莫司汀，使扩撒到其它部位的药物减至最少。
Gliadel适应证是新诊断为高度恶性胶质瘤的患者的手术和放疗辅助药物，也可作为多形性胶质母细胞瘤（GBM）复发患者的手术辅助用药。

GLIADEL*7,7MG 8 IMPIANTI

NOME COMMERCIALE      GLIADEL*7,7MG 8 IMPIANTI

AZIENDA      Eisai S.r.l.
 
CLASSE         H
 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
 
ATC      L01AD01
Carmustina
 
PRINCIPIO ATTIVO      carmustina (FU) (DC.IT)
 
GRUPPO TERAP.      Antineoplastici alchilanti
 
TIPOLOGIA      Carmustina

VALIDITA'      48 mesi
 
TEMP. CONS.      -20°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
l'uso di Gliadel Impianto è indicato nei pazienti con recente diagnosi di glioma ad alto grado di malignità in aggiunta all'intervento chirurgico e alla radioterapia. L'uso di Gliadel Impianto è indicato come aggiunta all'intervento chirurgico nei pazienti affetti da glioblastoma multiforme con recidive comprovate da esami istologici, per i quali è indicata la resezione chirurgica
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
per somministrazione intralesionale solo per pazienti adulti. Ciascun Gliadel Impianto contiene 7,7 mg di carmustina, con una dose totale di 61,6 mg quando 8 impianti vengono posizionati nella cavità di resezione del tumore. Se la dimensione e la morfologia della cavità di resezione lo consentono, si raccomanda di posizionare un massimo di otto impianti. E' possibile usare impianti divisi a metà, ma gli impianti suddivisi in più di due parti devono essere gettati negli appositi contenitori per lo smaltimento di rifiuti a rischio biologico (vedere Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP). Si raccomanda di posizionaregli impianti nella cavità di resezione estraendoli direttamente dalla confezione sterile interna. Per fissare gli impianti alla superficie della cavità è possibile posizionare su di essi della cellulosa ossidata rigenerata
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产地国家: 意大利
原产地英文商品名:
GLIADEL WAFER 7,7MG/IMPIANTI 8IMPIANTI
原产地英文药品名:
Polifeprosan 20 with Carmustine Implant
原产地英文化合物名称:
Carmustine
中文参考商品译名:
格立得植入剂 7,7MG/片 8片/盒
中文参考药品译名:
卡莫司汀植入膜剂
中文参考化合物名称:
可生物分解的聚酸酐192.3毫克及卡莫司汀7.7毫克
曾用名:
卡氮芥、氯乙亚硝脲、亚硝基脲芥
生产厂家中文参考译名:
Eisai S.r.l.
生产厂家英文名:
Eisai S.r.l.