繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 糖尿病 >> 新药动态 >> FDA批准Soliqua为2型糖尿病新型复方药物

FDA批准Soliqua为2型糖尿病新型复方药物

2016-12-06 01:55:01  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:18  文字大小:【】【】【
简介:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赛诺菲的Soliqua 100/33(甘精胰岛素和利西拉来注射液)用于治疗病情无法用基础胰岛素(每日服药少于60单位)或利西拉来完全控制的2型糖尿病成年患者。Soliqua 100/33是来 ...

新型2型糖尿病复方药品Soliqua 100/33的给药装置是一个预填充笔,使用剂量为每日一次
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赛诺菲的Soliqua 100/33(甘精胰岛素和利西拉来注射液)用于治疗病情无法用基础胰岛素(每日服药少于60单位)或利西拉来完全控制的2型糖尿病成年患者。
Soliqua 100/33是来得时(甘精胰岛素 100单位/mL)和利西拉来(一种GLP-1受体激动剂)的组合,在3期临床试验计划中有超过1900名患者参与研究。
在胰岛素增强研究中,Soliqua 100/33降低HbA1c(平均血糖随时间)的能力比来得时更好,大多数患者(736名,55%对30%)在第30周达到美国糖尿病协会公布的小于 7% 的目标。与来得时治疗的患者相比,患者经历低血糖(低于或等于 70mg/dL)的比率是类似的。最常见的不良事件包括低血糖,以及恶心(10%),鼻咽炎(7%),腹泻(7%)和上呼吸道感染(5%)。
Soliqua 100/33的给药装置是一个预填充笔,剂量为每日一次,使用 SoloStar技术,包含15至60单位的甘精胰岛素100单位/mL和5至20mcg的利西拉来,并将在2017年1月于美国上市。
赛诺菲全球研发总监Zerhouni表示:Soliqua 100/33是一种可替代以往疗法的新的选择,可帮助使用基础胰岛素或利西拉来治疗但病情不受控制的 2型糖尿病患者。这个治疗组合在总共 10个市场上提交监管审查,包括欧盟。欧洲药品管理局(EMA)下属人用药物制品委员会(CHMP)在2016年 11月11日对该产品的上市申请审批给出积极的建议。Soliqua 100/33尚未被美国以外任何卫生监管机构批准使用。”。


完整使用资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4bba538b-cf7c-4310-ae8f-cb711ed21bcc

责任编辑:p53


相关文章
SOLIQUA 100/33 injection(甘精胰岛素和利西拉肽复方注射笔)
SOLIQUA 100/33(insulin glargine/lixisenatide injection)
SOLIQUA 100/33(insulin glargine and lixisenatide injection)
欧盟批准Toujeo用于治疗1型及2型糖尿病
LANTUS XR Inj SoloStar(重组甘精胰岛素/注射溶液注射笔)
ABASAGLAR(甘精胰岛素注射用笔/注射器)
TOUJEO SOLOSTAR(甘精胰岛素[重组DNA来源]预填充笔/注射溶液)
新长效胰岛素TOUJEO注射剂获美国FDA批准上市
TOUJEO SOLOSTAR(insulin glargine injection)
研究表明:艾塞那肽的疗效安全性优于甘精胰岛素
 

最新文章

更多

· FDA批准Soliqua为2型糖尿...
· 降糖药Forxiga(达格列净...
· 2型糖尿病复方药Inisync...
· 新型长效糖尿病新药sema...
· Invokamet XR用于2型糖尿...
· 欧盟批准NovoRapid治疗年...
· FDA批准复方新药Invokam...
· FDA批准第一个MiniMed 6...
· 糖尿病溃疡性新药Becapl...
· 欧盟批准Toujeo用于治疗...

推荐文章

更多

· FDA批准Soliqua为2型糖尿...
· 降糖药Forxiga(达格列净...
· 2型糖尿病复方药Inisync...
· 新型长效糖尿病新药sema...
· Invokamet XR用于2型糖尿...
· 欧盟批准NovoRapid治疗年...
· FDA批准复方新药Invokam...
· FDA批准第一个MiniMed 6...
· 糖尿病溃疡性新药Becapl...
· 欧盟批准Toujeo用于治疗...

热点文章

更多

· FDA批准Soliqua为2型糖尿...