英文药名:Amlodipine Besilate Tab(Amlodipine Besilate)
中文药名:苯磺酸氨氯地平片
生产厂家:科研制药
アムロジピン錠2.5mg「科研」/アムロジピン錠5mg「科研」/アムロジピン錠10mg「科研」
薬效分类名
高血圧症·狭窄心脏治疗薬
持药性
批准上市日期:2008年7月
商標名
Amlodipine Besilate Tab
一般名
アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)
化学名
3-Ethyl 5-methyl (4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate monobenzenesulfonate
構造式
分子式
C20H25ClN2O5・C6H6O3S
分子量
567.05
性状
它是白色结晶粉末,以黄色。
易溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),微溶于水。
甲醇溶液(1→100)示出了没有旋光性。
熔点
约198℃(分解)
操作注意事项
1.注意事项
即使在到期日期,它将作为尽快开口后使用。
2.稳定性测试
最终的包装产品的长期保存试验(25℃·60%RH,3年)使用的结果,外观,溶解行为和内容等是标准的范围内,氨氯地平片剂2.5mg的“科学研究”和氨氯地平片5mg“科学研究“被证实是在正常的市场布局了三年的稳定。
此外,最后的包装用产品加速试验(40℃·75%RH,6个月)的结果,外观,溶解行为和内容等是标准的范围之内的,氨氯地平片10mg“科学研究”是正常的市场分布它估计为三年稳定在下面。
适应病症
高血压,心绞痛
用法与用量
管理成人
・高血压
成年;每天一次,每次2.5-5毫克。用量应酌情取决于条件进行调整,最高量10毫克,每天1次。
・心绞痛
每天一次,每次5mg口服给药。用量应酌情取决于条件进行调整。
管理小儿
超过6岁的儿童口服,每天一次每次2.5mg。所述剂量可根据年龄,体重和症状来调节。
包装规格
片:2.5mg
(PTP)100粒 (PTP)500粒(PTP)700粒(PTP)1000片(聚乙烯瓶)500粒
片:5mg
(PTP)100粒(PTP)500粒(PTP)700粒(PTP)1000片(聚乙烯瓶)500粒
制造厂商
科研制药有限公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171022F1240_1_13/