英文药名:AMVALO combination Tablets(Valsartan/Amlodipine Besilate)
中文药名:缬沙坦/苯磺酸氨氯地平复合片
适合病症:高血压症
生产厂家:科研制药
アムバロ配合錠「科研」
治疗类别名称
选择性AT1受体阻滞剂/持续钙拮抗剂的混合物
批准上市时间:2015年12月
商標名
AMVALO
一般名
バルサルタン(Valsartan)
化学名
(2S )-3-Methyl-2-(N -{[2'-(1H -tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}pentanamido)butanoic acid
分子式
C24H29N5O3
分子量
435.52
構造式
性状
白色粉末。非常易溶于甲醇或乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
一般名
アムロジピンベシル酸塩(Amlodipine Besilate)
化学名
3-Ethyl 5-methyl(4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate monobenzenesulfonate
分子式
C20H25ClN2O5・C6H6O3S
分子量
567.05
融点
約198℃(分解)
構造式
性状
它是白色结晶粉末,以黄色。
易溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),微溶于水。
甲醇溶液(1→100)示出了没有旋光性。
操作注意事项
稳定性试验
最终的包装用产品加速试验(40℃·75%RH,6个月)的结果,外观,溶解行为和内容等是标准的,Amubaro组合片剂“科学研究”在正常市场分布下的范围内的这三年稳定的估计。
适应症
高血压症
用法与用量
成年人,每日一次,每次1片(缬沙坦/80毫克, 苯磺酸氨氯地平/5毫克)口服给药。
药效与药理
缬沙坦
血管紧张素Ⅱ受体1亚型的受体拮抗剂。它代表通过对血管紧张素II的内源性升压物质的受体水平竞争拮抗的降压作用。
氨氯地平
二氢吡啶类钙拮抗剂的作用,它有一个特点,作用起始持续存在于慢。
二氢吡啶类钙拮抗剂特异性地结合到膜的电压依赖性L-型钙通道,通过降低钙流入细胞,放松冠状或周围血管的平滑肌。
包装规格
组合片剂:80毫克/5毫克
(PTP)140粒、500粒、700粒(瓶)500粒
原研药品完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149114F1145_1_03/