2015年9月29日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。
Entresto(sacubitril/valsartan)主要用于治疗心衰及心脏射血分数减少这类患者,这类患者心脏不能有效收缩,这就导致氧供丰富的血液无法泵入全身。
目前欧洲已有1500万名确诊患者,并且每年还新增10000名患者,其中大约一半以上的患者都存在射血分数减少的问题。而这类心衰患者的预后很差,确诊后五年生存期只有二分之一,这就意味着在这类心衰的治疗上还存在着巨大的提升空间。
据悉,诺华的Entresto已经在美国获批,并且通过了英国的早期获药方案(EAMS),已经在英国使用,这意味着该药物在多国获得认可,有望成为革新心衰治疗的药物。
Entresto通过两种途径发挥作用——缬沙坦阻断了血管紧张素II的1类受体,抑制了血管紧张素II对心血管系统的有害作用;与此同时sacubitril阻断了脑啡肽酶的效应,加强了对心脏神经激素控制系统的保护作用。
与ACE抑制剂相比,Entresto是第一个显着降低患者死亡率的药物。一项涵盖8442名患者、名为PARADIGM-HF的临床试验数据显示,与依拉普利相比,Entresto降低了20%的心血管疾病造成的死亡率、21%的心衰住院率以及16%的全因死亡率。
基于欧洲药品管理局人用医药产品委员会的推荐,Entresto有望今年年底在欧洲获批.
完整处方附件:
1):https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31244
2):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=000dc81d-ab91-450c-8eae-8eb74e72296f