近日，促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂triptorelin（商标名Triptodur）获FDA批准用于治疗2岁及以上患有中枢性青春期（CPP）的儿科患者
Triptodur™是通过肌内注射（IM）给药的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，是第一个GnRH激动剂，每六个月给药一次，批准用于美国治疗CPP。在III期临床试验中， Triptodur™在93％的患者中显示出恢复前青春期黄体生成激素（LH）水平，其中前期青春期LH抑制在12个月时维持在98％的患者中.1最常见的不良反应是注射部位反应和月经阴道）出血。
批准日期：2017年6月29日；公司：Arbor Pharmaceuticals，LLC
TRIPTODUR(曲普瑞林[triptorelin])为缓释注射用混悬剂，为肌肉注射使用
美国初次批准：2000
作用机制
Triptorelin是一种GnRH激动剂
适应证和用途
TRIPTODUR是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂适用为2岁和以上有中枢性性早熟儿童患者的治疗。
剂量和给药方法
●必须在一位医生监督下给药。
●作为单次肌肉注射22.5mg每24周1次给予TRIPTODUR。
● 一次GnRH或GnRH激动剂刺激试验后监视有LH水平反应，基线LH，或血清性甾体水平浓度治疗开始后1至2个月开始，治疗期间和与每次随后剂量当已确证疗效的维持需要时。
●测量身高每3-6月和定期地监视骨年龄。
●为重建和给药指导见FPI。
剂型和规格
为缓释注射用混悬剂：为重建，22.5mg的triptorelin作为粉饼与共包装的2 mL注射用无菌稀释液。
禁忌证
●超敏性反应
●妊娠
警告和注意事项
促性腺激素和性甾体水平的初始升高：在治疗的头24周期间可能被观察到在青春期的临床体征和症状一个增加因为促性腺激素和性甾体升高超过基线因为药物的初始刺激效应。
●在用GnRH激动剂患者中曽报道精神病学事件。事件包括情绪不稳定，例如哭泣，易激惹，急躁，愤怒，和攻击行为。监视精神症状发展或恶化
●惊厥曽被观察到在有或无癫痫发作，癫痫，脑血管疾患，中枢神经系统异常或肿瘤，和在患者用曽被伴随惊厥同时药物病史患者。
不良反应
在对TRIPTODUR临床试验中，最常见不良反应(≥4.5%)是注射部位反应，月经(阴道)出血，热脸红，头痛，咳嗽，和感染(支气管炎，胃肠炎，流感，鼻咽炎，外耳道炎，咽炎，窦炎，和上呼吸道感染)
包装规格/贮存和处置
每一个TRIPTODUR 22.5 mg单次-使用药盒(NDC 24338-150-20)含：
●TRIPTODUR 22.5mg的一个单剂量小瓶(NDC 24338-150-01)有一个翻盖密封含无菌冻干的白色至浅黄色粉饼
●一个无菌，玻璃注射器有Luer锁预装有2mL的注射用无菌水(NDC 24338-150-02)
●两个无菌21号，1½”针(薄-壁)有安全盖一个包装插件贮存在20-25°C(68-77°F)[见USP控制室温]。不要冻结。
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208956s000lbl.pdf