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Descovy Tablet(恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺复方片 F/TAF)

2017-08-14 02:55:07  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:6  文字大小:【】【】【
简介:近日,美国FDA批准及其复方HIV新药Descovy F/TAF(emtricitabine/tenofovir alafenamide,200/10mg和200/25mg)上市,这是吉利德获批的第三个以TAF为基础的抗HIV药物。Descovy成分中的emtricitabine/tenofovir ...

近日,美国FDA及欧盟委员会批准其复方HIV新药Descovy F/TAF(emtricitabine/tenofovir alafenamide,200/10mg和200/25mg)上市,这是吉利德获批的第三个以TAF为基础的抗HIV药物。
Descovy成分中的emtricitabine/tenofovir alafenamide(F/TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是一种高效的抗病毒成分,与吉利德的另一种抗病毒药物Viread(替诺福韦酯,TDF)相比,仅以后者的十分之一剂量就能达到极好的抗病毒效果。
这主要是由于TAF与TDF相比,能够更高效地进入细胞。此外,在与其它抗逆转录病毒联合用药的临床试验中,TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。
Descovy此次获批与其它抗逆转录病毒药物联用,用于12岁以上儿童及成人的抗HIV治疗;Descovy并未获批用于预防性给药来降低感染HIV风险。
批准日期:2016年4月6日[美国] 2016年4月20日[欧盟] 公司:吉利德(Gilead)
DESCOVY(恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺[emtricitabine and tenofovir alafenamide])片剂,口服使用
最初美国批准:2015年
警告:
脂肪变性和乙肝的治疗后急性加重乳酸性酸中毒/重度肝肿大请参阅完整的黑框警告完整的处方信息。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致命的情况下,已经报告了使用核苷类似物。
DESCOVY没有被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗。乙肝严重的急性加重已在谁是病人合并感染HIV-1和HBV并有含恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦酯(TDF)停产产品的报道,并与DESCOVY停药可能会出现。肝功能应密切在这些患者进行监测。如果适当的话,抗乙肝治疗开始可能有必要。
作用机理
DESCOVY是抗逆转录病毒药物恩曲他滨(FTC)和替诺福韦alafenamide(TAF)的固定剂量组合[见微生物学]。
应症和用法
DESCOVY是恩曲他滨(FTC)和替诺福韦alafenamide(TAF)的两药物组合,两者的HIV核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTIs),以及在与其他抗逆转录病毒药物组合的适应症为治疗成人HIV-1感染的和儿童患者12岁及以上。
使用限制:
DESCOVY不是为暴露前预防(PrEP的)使用,以降低高风险性收购HIV-1在成人的风险指示。
用法用量
测试:在此之前DESCOVY开始时,患者应为乙型肝炎病毒感染进行测试,和肌酐清除率,尿糖及尿蛋白应获得。
推荐用量:有或无的患者中12岁及以上体重至少35公斤,肌酐清除率大于或等于每分钟30毫升的食物,每天服用一次一粒。
患者低于每分钟30毫升肌酐清除率不推荐DESCOVY:肾功能损害。
剂型和规格
片剂:200毫克的FTC和25mg TAF
禁忌症
没有。
警告和注意事项
体内脂肪重新分配/积累:在接受抗逆转录病毒治疗的患者中观察到。
免疫重建综合征:可能需要进一步的评估和治疗。
新发或加重肾功能损害:评估肌酐清除率,尿糖,并在所有患者尿蛋白开始DESCOVY治疗前和治疗过程中监控。监测患者的慢性肾脏病血清磷。
骨丢失和矿化缺陷:考虑监视BMD患者的病理性骨折或骨质疏松或骨流失的其他危险因素的历史。
不良反应
最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,所有等级)是恶心。
药物相互作用
之前和治疗潜在的药物相互作用过程中,请查阅完整的处方信息。
特殊人群中使用
哺乳期:感染艾滋病毒的妇女应指示不进行母乳喂养,由于艾滋病毒传播的可能性。
儿科:不建议用于患者小于12岁或体重低于35公斤。
-----------------------------------------------------
产地国家:美国 
原产地英文商品名:
Descovy 200ng/25ng/Tablets 30Tablets/bottle
原产地英文药品名:
emtricitabine and tenofovir alafenamide 
中文参考商品译名:
Descovy复方片 200毫克/25毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead


-----------------------------------------------------
产地国家:英国 
原产地英文商品名:
Descovy 200ng/25ng/Tablets 30Tablets/bottle
原产地英文药品名:
emtricitabine and tenofovir alafenamide 
中文参考商品译名:
Descovy复方片 200毫克/25毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead

责任编辑:p53


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