英文药名：Duphaston（Dydrogesterone tablets）

中文药名：地屈孕酮片

生产厂家：Mylan EPD有限责任公司

デュファストン錠5mg

药物分类名称
复古黄体酮配方
批准日期：2008年12月
欧文商標名
Duphaston
一般名
ジドロゲステロン
Dydrogesterone（JAN）
化学名
9β, 10α-Pregna-4, 6-diene-3, 20-dione
分子式
C21H28O2
分子量
312.45
構造式

性状
白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末，无臭。
易溶于氯仿，微溶于乙腈，微溶于甲醇或乙醇（95），难溶于乙醚，难溶于水。
熔点
167〜171℃
药效药理
地屈孕酮是一种复方孕酮制剂，口服天然黄体酮的天然孕酮作用。
未观察到雌激素，雄激素等激素作用，是一种无排卵抑制作用和基础体温升高作用的合成孕激素药。
（1）*在子宫内膜上作用
地屈孕酮产生子宫内膜的分泌相图像，几乎类似于天然孕酮。由于这个原因，即使在服用该药物的情况下，实际上也可以确认妊娠病例，而不会引起植入损伤
（2）*对排卵有影响
基础体温，怀孕建立在管理，通过剖腹探查新生黄体的确认观察，抑制排卵是不允许的。此外，排卵周期不规则的患者也可以进行排卵，并认识到这种药物具有排卵诱导作用。
因此，地屈孕酮可以治疗保存怀孕的可能性。
（3）*对基本体温的作用
已经发现接受地屈孕酮的患者的基础体温的观察没有升高作用。因此，在单相病人，如果有基础体温执政期间上升，则可以推定为排卵，可以通过基础体温的观察，即使在与屈孕酮治疗诊断。
（4）马化作用
在孕鼠地屈孕酮管理，检查女性胎儿和新生儿的肛门生殖器距离的结果，行动的人是不允许的。
此外，使用地屈孕酮的胎儿男性化指数和次生殖重量的结果不显示马来化效应。
（5）尿孕二醇的排泄
屈孕酮主要排泄在模具只C20酮基被还原，因此在不影响体内孕排泄的测量，即使在给药可以只测量生理孕酮，因此，治疗期间孕黄体功能可以通过测量来观察。
（6）*关于脑干/垂体/性腺的行动
在动物实验和临床病例中，尚未观察到ACTH和其他促性腺激素分泌抑制作用。
（7）*其他激素行动
雌激素作用，类皮质激素作用等不被认可。
适应症
早产早产，习惯性流产早产，闭经，月经周期异常（月经稀少，月经多），痛经，功能性子宫出血，黄体功能不全，子宫内膜异位症。
用法与用量
通常每天5至15毫克（1至3片）的成人每天口服1至3剂。 对于子宫内膜异位，每天口服5至20mg（1至4片）。
临床结果
早产儿早产77.1％（827 / 1,072例），成瘾性早产88.1％（52/59例），闭经77.8％（541/695例），月经周期异常83.3％（30/36例），痛经 （93/181例），黄体功能不全占88.5％（92/104例），子宫内膜异位症占70.6％（557/789例），功能性子宫出血占77.5％（300/387例） 已经过验证。
包装规格
片：5毫克（PTP）100片
（日本药典Diderogesterone片剂）
制造商
Mylan EPD有限责任公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2478003F1031_3_03/