部份中文丙磺舒处方资料(仅供参考) 中文名:丙磺舒片 英文名:Probenecid Tabletten 商品名: Santuril 类 别:抗痛风药 适应症 用于: (1)高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石,但必须 ① 肾小球滤过滤大于50~60ml/分钟; ② 无肾结石或肾结石史; ③ 非酸性尿; ④ 不服用水杨酸类药物者。 (2)作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。 用法用量 口服 (1)慢性痛风的高尿酸血症:成人一次0.25g,一日2次,一周后可增至一次0.5g,一日2次。 (2)增强青霉素类的作用:成人一次0.5g,一日4次。2~14岁或体重在50kg以下儿童,首剂按体重0.025g/kg或按体表面积0.7g/m2,以后每次0.01g/kg或0.3g/m2,一日4次。 不良反应 (1)胃肠道症状如恶心或呕吐等,见于约5%的服用者。偶可引起消化性溃疡。 (2)能促进肾结石形成,应保证尿ph值6.0~6.5。大量饮水并同服碱化尿液的药物,以防肾结石。 (3)本品与磺胺出现交叉过敏反应,包括皮疹、皮肤瘙痒及发热等,但少见。 (4)偶引起白细胞减少、骨髓抑制及肝坏死等少见不良反应。 禁忌 (1)对本品及磺胺类药过敏者。 (2)肾功能不全者。 (3)伴有肿瘤的高尿酸血症者,或使用细胞毒的抗癌药、放射治疗患者,均不宜使用本品,因可引起急性肾病。 注意事项 (1)下述人员不宜服用本品:老年人、肝肾功能不全、活动性消化性溃疡或病史及肾结石等。 (2)痛风性关节炎急性发作症状尚未控制时不用本品;如在本品治疗期间有急性发作,可继续应用原来的用量,同时给予秋水仙碱或其他非甾体抗炎药治疗。 (3)服用本品时应保持摄入足量水分(日2500ml左右),防止形成肾结石,必要时同时服用碱化尿液的药物。 (4)治疗痛风性关节炎,如患者有轻度肾功能不全,而24小时尿酸排泄量又未超过700mg,一般每天剂量不超过2g。 (5)用本品期间不宜服水杨酸类制剂。 (6)定期检测血和尿ph值、肝肾功能及血尿酸和尿尿酸等。 (7)根据临床表现及血和尿尿酸水平调整药物用量,原则上以最小有效量维持较长时间。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品能通过胎盘出现于脐血中。孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药 2岁以下儿童禁用 老年用药 老年患者因肾功能减退,用量酌减 药物相互作用 (1)饮酒,氯噻酮、利尿酸、呋塞米、吡嗪酰胺以及噻嗪类等利尿药可增加血清尿酸浓度,本品与这些药同用时需注意调整用量,以控制高尿酸血症。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时,可抑制本品的排尿酸作用。 (3)与吲哚美辛、氨苯砜、萘普生等同用时,后者的血药浓度增高,毒性因而加大。 (4)与各类青霉素、头孢菌素同用时,后者的血药浓度增高,并维持较长时间,毒性因而加大,尤其是对肾脏的毒性。 (5)与口服降糖药同用时,后者的效应增强。 (6)与甲氨蝶呤同用时,后者的血药浓度可能增高,毒性加大。 (7)与呋喃妥因同用时,由于肾小管分泌作用受到抑制,使呋喃妥因在尿中抗感染的疗效减低。 (8)与利福平同用时,因二药被肝脏摄取有竞争,故利福平的血药浓度可增高并时间延长、毒性加大。临床上一般不主张为了提高利福平的血药浓度而两药并用。 (9)与磺胺药同用时,因后者由肾排泄减慢,血药浓度升高。长期共用时应定期检测磺胺药的血药浓度。 药物过量 尚不明确。 药理毒理 (1)抑制尿酸盐在肾小管的主动重吸收,增加尿酸盐的排泄,降低血中尿酸盐的浓度,从而减少尿酸沉积。防止尿酸盐结晶的生成,减少关节的损伤,亦可促进已形成的尿酸盐的溶解。本品无抗炎、镇痛作用,用于慢性痛风的治疗。 (2)可以竞争性抑制弱有机酸(如青霉素、头孢菌素)在肾小管的分泌,从而可以增加这些抗生素的血浓度和延长它们的作用时间。可作为抗生素治疗的辅助用药。 (3)急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为1600mg/kg。 药代动力学 口服后吸收迅速、完全。血浆蛋白结合率为65%~90%,主要与白蛋白结合。成人一次口服1g, 2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值浓度为30μg/ml以上;一次口服2g时 4小时达峰值,血药峰值为150~200μg/ml,小儿按体重一次口服25mg/kg,3~9小时血药浓度达峰值。T1/2随用药量而改变,口服0.5g为3~8小时,2g为6~12小时。排尿酸有效血药浓度需100~200μg/ml。本品在肝内代谢成羧基化代谢物及羟基化合物,这些代谢物均具有促尿酸排泄的活性。代谢物主要经肾排出,在24~48小时中约有5%~10%的给药量以原形排出。 Santuril Tabletten Was ist Santuril und wann wird es angewendet? Santuril ist ein Mittel zur Steigerung der Harnsäureausscheidung (Urikosurikum) und wird zur Behandlung der Gichtarthritis, für welche ein erhöhter Harnsäurespiegel im Blut kennzeichnend ist, angewendet, wenn dieser erhöhte Harnsäurespiegel nicht mit anderen Arzneimitteln behandelt werden kann. Es ist nicht geeignet zur Anfangstherapie bei einem akuten Gichtanfall sowie zur Behandlung von Patienten mit erhöhter Harnsäure-Ausscheidung, Niereninsuffizienz oder Nierensteinen. Die Behandlung eines erhöhten Harnsäurespiegels im Blut ohne spezielle Symptome ist nicht angezeigt. Santuril ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden. Wann darf Santuril nicht eingenommen werden? Santuril darf nicht eingenommen werden • bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Probenecid oder einem der Hilfsstoffe; auf eine mögliche Kreuzallergie zwischen Probenecid und Sulfonamiddiuretika, Sulfamethoxazol sowie Sulfonylharnstoffderivaten ist zu achten; • bei eingeschränkter Nierenfunktion; • bei Patienten mit einer Neigung zu Nierensteinen; • bei akutem Gichtanfall. Bei Kindern unter 2 Jahren darf Santuril nicht gegeben werden. Wann ist bei der Anwendung von Santuril Vorsicht geboten? Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Santuril nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen: • bei bekannten, vorbestehenden Blutbildungsstörungen; • bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden oder mit Hinweisen auf Magen-Darmgeschwüre in der Vorgeschichte. Bei der Einnahme von Santuril zusammen mit anderen Arzneimitteln kommt es häufig zu Wechselwirkungen. Die Wirkung von Santuril und/oder des anderen Arzneimittels kann dabei verstärkt oder abgeschwächt werden und/oder Nebenwirkungen können verstärkt auftreten. Diese Wechselwirkungen können mit sehr vielen und sehr unterschiedlichen Arzneimitteln geschehen. Es ist deshalb wichtig, das Sie vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels (auch eines selbst gekauften!) während der Behandlung mit Santuril Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren. Diagnostika Probenecid vermindert die Ausscheidung bestimmter jodhaltiger Kontrastmittel und kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Einige Tests (z.B. Clinitest) zur Harnzuckerbestimmung können während der Behandlung mit Probenecid zu falsch positiven Ergebnissen führen. Bei vorbestehenden Blutbildungsstörungen ist eine regelmässige Kontrolle des Blutbildes erforderlich. HIV-Patienten (Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom) müssen möglicherweise mit einem erhöhten Risiko an Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut rechnen. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie • an anderen Krankheiten leiden • Allergien haben oder • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen. Darf Santuril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Santuril nicht einnehmen. Während der Stillzeit sollte die Einnahme von Santuril vermieden werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Wie verwenden Sie Santuril? Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Santuril wird, soweit von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, wie folgt eingenommen: Zu Beginn der Behandlung beträgt die empfohlene Dosis eine Woche lang 2 mal täglich 1/2 Tablette Santuril, danach 2 mal täglich 1 Tablette Santuril. Vor allem zu Beginn der Behandlung sollte auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr sowie auf die Einstellung des Urin-pH (pH 6,5 - 6,8) geachtet werden. Die empfohlene Tagesdosis für Kinder ab 2 Jahren wird vom Arzt oder der Ärztin festgelegt. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu einer Mahlzeit ein. Die Tabletten können halbiert werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin. Was ist zu tun, wenn Santuril in zu grossen Mengen angewendet wurde? Bei einer hohen Überdosierung kann es zu Übelkeit, Erbrechen oder Zittern kommen. In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin in Verbindung setzen. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Santuril angewendet oder eine Anwendung vergessen haben? Holen Sie die vergessene Einnahme gleich nach. Wenn Ihre nächste Dosis innerhalb von 4 Stunden fällig ist, nehmen Sie diese gleich ein und lassen dafür die folgende aus. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden? Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die Krankheitszeichen (Symptome) erneut auftreten. Setzen Sie daher das Mittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ab. Sollten Sie die Behandlung dennoch unterbrechen wollen, z.B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, damit er/sie Ihnen eventuell ein anderes Arzneimittel verschreibt. Welche Nebenwirkungen kann Santuril haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Santuril auftreten: Zu Beginn einer Behandlung mit Probenecid kann es zu einem Gichtanfall kommen. Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass als Folge der erhöhten Harnsäureausscheidung in der Niere und den ableitenden Harnwegen Harnsäurekristalle bzw. Harnsäuresteine gebildet werden. Durch die Ausscheidung von Harnsäurekristallen kann es zum Austritt von Blut und Beschwerden beim Harnlassen kommen Häufige Nebenwirkungen Häufig können bei einer Behandlung mit Probenecid Appetitlosigkeit (Anorexie) sowie Reizerscheinungen des Magen-Darmtraktes, wie Übelkeit, Brechreiz und Völlegefühl auftreten. Die Behandlung mit Probenecid kann häufig zu Hautreaktionen, wie Rötung, Nesselsucht (Urtikaria), Zahnfleischentzündungen, Haarausfall und Hautjucken führen. Gelegentliche Nebenwirkungen Nervöse Reizerscheinungen, wie Benommenheit und Kopfschmerzen, können unter einer Therapie mit Probenecid gelegentlich auftreten. Sehr selten auftretende Nebenwirkungen Sehr selten wurden bei einer Behandlung mit Probenecid schwere allergisch bedingte Hautreaktionen und Hauterscheinungen mit Blasenbildung beschrieben. Ebenso sind Gelbsucht mit Leberzellschädigung, Fieber, Entzündung der Niere, Störungen des Blutbildes (Verminderung der Zahl der weissen Blutkörperchen, Verminderung der Plättchenzahl), Blutarmut (Anämie) infolge gestörter Blutbildung unter einer Therapie mit Probenecid in sehr seltenen Fällen aufgetreten. Welche Gegenmassnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er/sie diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann. Bei Auftreten von Hautausschlag und Juckreiz sollten Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin verständigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern. Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Santuril enthalten? Als Wirkstoff 500 mg Probenecid pro Tablette und zusätzlich Hilfsstoffe. Zulassungsnummer 57365 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Santuril? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Santuril ist in Packungen zu 30 oder 100 Tabletten erhältlich. Zulassungsinhaberin Lipomed AG Fabrikmattenweg 4 4144 Arlesheim ------------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: Santuril 500mg Tabletten 30Stück 原产地英文药品名: Probenecid 中文参考商品译名: Santuril 500毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 丙磺舒 生产厂家英文名: Lipomed AG
------------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: Santuril 500mg Tabletten 100Stück 原产地英文药品名: Probenecid 中文参考商品译名: Santuril 500毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 丙磺舒 生产厂家英文名: Lipomed AG
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