近日，青光眼新药RHOPRESSA(netarsudil ophthalmic solution)0.02%获美国FDA批准上市，RHOPRESSA是一种用于降低开角型青光眼或眼高压症患者高眼压的蛋白激酶抑制剂。
Rhopressa（netarsudil ophthalmic solution）0.02%是一种新型的滴眼剂，每日一次，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高，并于2017年12月获得FDA的批准。研究证实，Rhopressa可以通过增加眼房水（眼内液）的流出量，通过小梁网（眼睛的主要流体排出口）减少眼压。
批准日期：2017年12月19日 公司：Aerie Pharmaceuticals, Inc
RHOPRESSA (netarsudil ophthalmic solution) 0.02%, 用于外用眼科使用
初次批准：2017年
一般描述
Netarsudil是一种蛋白激酶抑制剂。其化学名称为 (S)-4-(3-氨基-1-(isoquinolin-6-基氨基)-1 oxopropan-2-基) 苄 24-dimethylbenzoate dimesylate。C28H27N3O3 了自由基的分子公式, 并 C30H35N3O9S2 了 dimesylate 的分子公式。自由基的分子量为 453.54, dimesylate 的分子量为645.74。化学结构是:
Netarsudil dimesylate 是一种淡黄色-白色粉末, 可溶于水, 溶于甲醇, 可溶于二甲基甲酰胺, 几乎不溶于氯甲烷和庚烷。
RHOPRESSA(netarsudil 眼科溶液)0.02% 是作为一个无菌, 等渗, 缓冲水溶液的 netarsudil dimesylate与pH约5和渗透压约295mOsmol/千克。它是用于局部应用的眼睛。每毫升 RHOPRESSA 含有0.2毫克的 netarsudil (相当于0.28毫克的 netarsudil dimesylate)。扎氯, 0.015%, 作为防腐剂添加。非活性成分有: 硼酸、甘露醇、氢氧化钠调节 pH 值和注水用水。
适应症
RHOPRESSA(netarsudil 眼液)0.02%用于降低开角型青光眼或眼高压症患者的高眼压 (眼压)。
剂量和管理
建议剂量是一滴在受影响的眼睛 (s) 每天晚上。
如果一个剂量被错过, 治疗应继续与下一个剂量在晚上。每天两次剂量不太好耐受, 不建议。如果 RHOPRESSA 将与其他外用眼科药物产品一起使用以降低眼压, 则至少5分钟管理每种药物产品 [见病人 INFORMATIONB]。
包装提供/存储和处理
剂型和强度
含0.2毫克/毫升 netarsudil的眼科溶液。
存储和处理
RHOPRESSA® (netarsudil 眼科溶液)0.02%(0.2毫克每毫升) 是不透明的白色低密度聚乙烯瓶和提示与白色聚丙烯瓶盖提供无菌。
2.5 毫升填充4毫升容器 NDC 70727-497-25
存储
存储在 8°C (36°F 到 46°F), 直到打开。开业后, 该产品可能会被保存在 25°c (36°F 到 77°F) 长达6周。在装运期间, 瓶子可以保持在温度高达 40°c (104°F) 期间不超过14天。
完整说明书附件：https://www.rxlist.com/rhopressa-drug.htm