英文药名:Insulin Glargine BS Injection Kit(Insulin Glargine[Genetical Recombination])
中文药名:胰岛素胰岛素 BS 注射试剂盒
生产厂家:富士制药
インスリン グラルギンBS注キット「FFP」
药用类别名称 有效型溶解胰岛素模拟制剂 批准日期:2016年7月 商標名 Insulin Glargine BS Injection Kit 「FFP」 一般名 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続2] Insulin Glargine(Genetical Recombination)[Insulin Glargine Biosimilar 2] 構造式
分子式 C267H404N72O78S6 分子量 6062.89 性 状 白色或几乎白色粉末。 在0.1 摩尔/升盐酸试验溶液中有少许可溶性。 等电点 约7。1 审批标准 制定药品风险管理计划并适当实施。 药用药理学 胰岛素胰岛素 (重组) [胰岛素胰岛素] 是一种人胰岛素的模拟物, 它的目的是在中性 ph 区表现出低溶解度。 胰岛素胰岛素 (重组) [胰岛素胰岛素本剂是一种后来的注射剂, 是一种无色透明的酸性溶液 (约 Ph4), 形成一个细沉淀在被皮下被中和。 由于沉淀胰岛素胰岛素 (重组) [胰岛素胰岛素随后释放到缓慢, 血液浓度的转变是可预测的, 而不显示一个平滑和明确的峰值, 效果持续近24小时。 胰岛素受体和 IGF-1 受体在体外的结合亲和性与胰岛素胰岛素 (重组) 有很强的相似性。 胰岛素胰岛素 (重组) [胰岛素胰岛素随后]显示与胰岛素受体相同程度的结合亲和性, 它被认为表现出与胰岛素通过胰岛素受体相同的效果。 其模拟的主要活动, 包括胰岛素和胰岛素胰岛素 (重组) [胰岛素胰岛素], 是在调节葡萄糖代谢。 胰岛素及其模拟, 在周围摄取葡萄糖, 特别是促进骨骼肌肉和脂肪的吸收, 也通过抑制肝脏葡萄糖的分泌降低血糖水平。此外, 它抑制蛋白质的分解, 以及促进蛋白质的合成, 抑制脂肪细胞中的脂肪。 适应病症 糖尿病 用法与用量 通常, 在成人中, 最初是从4到20个单位每天注射一次, 但可以与其他胰岛素制剂结合时使用。 注射时间可能在早餐前或就寝前, 但每天都是恒定的。 根据患者的症状和检查结果, 剂量增加或减少。 此外, 维持量, 包括其他胰岛素制剂的剂量通常是每天4到80单位。 但如有需要, 可使用超过上述剂量。 包装规格 注射笔 300単位/3毫安×2管
制造和销售来源 富士制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2492421G1029_1_02/
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