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2017年15款肿瘤新药获美国批准上市

2018-06-13 05:03:42  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:2017年,对于肿瘤患者来说,这是令人兴奋的一年。多个重磅新药在这一年上市,将成为他们与肿瘤抗争的新利器。 15款肿瘤新药分解1.类癌 Xermelo(telotristatetiprate) 获批时间:2017年2月 生产厂商:Lexicon公 ...
2017年,对于肿瘤患者来说,这是令人兴奋的一年。多个重磅新药在这一年上市,将成为他们与肿瘤抗争的新利器。
15款肿瘤新药分解
1.类癌 Xermelo(telotristatetiprate)

获批时间:2017年2月
生产厂商:Lexicon公司
适用范围:联合生长抑素类似药(Somatostatin analog,SSA)治疗类癌瘤综合征,适用于仅使用生长抑素类似药物治疗疾病得不到控制的患者。
推荐剂量:是250 mg每天三次
备注:类癌综合征是一组发生于胃肠道和其他器官嗜铬细胞的新生物,其临床、组织化学和生化特征可因其发生部位不同而异。
2. 乳腺癌 Kisqali(ribociclib)
获批时间:2017年3月
生产厂商:诺华制药公司
适用范围:与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案,用于治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌女性患者。
推荐的开始剂量:600mg口服(三200mg片)服用每天1次有或无食物共21连续天接着7天不用治疗。
3.默克尔细胞癌 Bavencio(avelumab)
获批时间:2017年3月
生产厂商:默克/辉瑞公司
适用范围:用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。
推剂量:作为一个静脉输注历时60分钟每2周给予10mg/kg.
备注:转移性默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤肿瘤,确诊后1年生存率低于50%,5年生存率低于20%。
4.卵巢癌 Zejula(niraparib)
获批时间:2017年3月
生产厂商:Tesaro公司
适用范围:用于对铂类药物治疗完全或部分响应的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗。
推荐剂量为:300mg每天1次有或无食物服用.
5.肺癌 Alunbrig(brigatinib)
获批时间:2017年4月
生产厂商:武田(Takeda)集团子公司ARIAD Pharmaceuticals
适用范围:用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
推剂量:推荐计量为:第一周每天90毫克,如耐受,以后每天增加到180毫克。
6.白血病 Rydapt(midostaurin)
获批时间:2017年4月
生产厂商:诺华制药公司
适用范围:联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。
推剂量:为50毫克口服每日两次食物
备注:FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。
7.膀胱癌 Imfinzi(durvalumab)
获批时间:2017年5月
生产厂商:阿斯利康(AstraZeneca)
适用范围:用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。
推剂量:•尿路癌: 每2周10毫克/千克。•III. 期 NSCLC: 每2周10毫克/千克
8.乳腺癌 Nerlynx(neratinib)
获批时间:2017年7月
生产厂商:Puma Biotechnology公司
适用范围:用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗方案。
推荐剂量:240mg (6片)与食物每天1次口服给予,连续地共一年。
9.白血病 Idhifa(Enasidenib)
获批时间:2017年8月
生产厂商:Celgene公司和Agios Pharmaceuticals公司
适用范围:用于治疗患有复发或难治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,并且这类人群具有特定的IDH2(异柠檬酸脱氢酶-2)基因突变。
推剂量:100mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
备注:FDA同时批准了该药物伴随诊断雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。
10.白血病 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)
获批时间:2017年8月
生产厂商:辉瑞公司
适用范围:用于治疗成人复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。
推剂量:通常, Inotuzumab Ozogamycin(基因修饰)是0.8mg/m2(身体表面区域) 第一天作为成人天8和15是0.5毫克/m 2(身体表面区域) 一次, 在静脉管理以后一个多小时或更多, 将被关闭。 第一个周期是21到28天, 第二个周期是28天和一个周期, 并重复管理。 根据计划实施造血干细胞移植, 确定了管理周期的数量。 
11.白血病 Kymriah(tisagenlecleucel)
获批时间:2017年8月
生产厂商:诺华制药公司
适用范围:用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
备注:这是FDA批准的首个CAR-T疗法。
12.淋巴瘤 Aliqopa(Copanlisib)
获批时间:2017年9月
生产厂商:拜耳公司
适用范围:用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。
推剂量:通过静脉输注给药,给药模式为:治疗3周(每周一次,每次1小时)后停药1周
13.乳腺癌 Verzenio (abemaciclib)
获批时间:2017年9月
生产厂商:礼来(Eli Lilly)公司
适用范围:与氟维司群fulvestrant联用治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法,但病情出现进展。
推剂量:(1)与氟维司群(Fulvestrant)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。(2)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次。
14.淋巴瘤 Calquence(acalabrutinib)
获批时间:2017年10月
生产厂商:阿斯利康公司
适用范围:用于治疗罹患套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受过至少一次治疗的成人患者。
推剂量:为100 mg口服约每12小时;与水整吞和有或无食物。
15. 淋巴瘤 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
获批时间:2017年10月
生产厂商:Kite Pharma公司
适用范围:用于治疗至少接受过2种其他治疗方案后无缓解或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。
备注:这是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是史上第二款CAR-T疗法。
文章来源:http://www.haoeyou.net/NewsStd_1046.html

责任编辑:p53


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