近日，FDA批准Giapreza(angiotensin II)静脉注射液，用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。
“无法维持血液流向重要组织的休克可能导致器官衰竭和死亡，”FDA药品评估与研究中心的心血管和肾脏药物部主任Norman Stockbridge博士说：“那些对现有疗法没有充分反应的重症低血压患者，需要选择治疗方案。”
批准日期：2018年2月21日  公司：La Jolla制药
GIAPREZA(血管紧张素II[angiotensin II])注射，静脉注射用
美国初步批准:2017年
作用机制
血管紧张素II通过血管收缩和醛固酮释放增加血压。血管紧张素II在血管壁上的直接作用是通过与血管平滑肌细胞g -蛋白偶联的血管紧张素II受体1结合介导的，它刺激肌球蛋白Ca2+/钙调蛋白依赖性磷酸化，导致平滑肌收缩。
适应症和用法
GIAPREZA是一种血管收缩剂，可增加患有感染性休克或其他分布性休克的成年人的血压。
剂量和管理
使用前用0.9%氯化钠稀释GIAPREZA。有关注射的准备和管理的说明，请参阅完整的处方信息。稀释后的溶液可室温或冷藏保存，24小时后应丢弃。GIAPREZA必须作为静脉输液使用。
以20毫微克/公斤/分钟静脉注射GIAPREZA。
每隔5分钟进行一次滴定，每次增加15ng/kg/min。在前3小时内，最大剂量不应超过80 ng/kg/min。维持剂量不应超过40ng/kg/min。
剂型及强度
注射:每瓶2.5mg/mL, 5mg/2mL(2.5mg/mL)。
禁忌症
没有
警告和预防措施
在接受GIAPREZA的患者中存在静脉和动脉血栓和血栓栓塞事件的可能性。同时使用静脉血栓栓塞(VTE)预防。
不良反应
在GIAPREZA治疗的患者中，超过10%的最常见不良反应是血栓栓塞事件。
药物的相互作用
血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂
ACE抑制剂可能增加对GIAPREZA的反应。
血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)arb可能减少对GIAPREZA的反应。
包装供应/储存和储运
供应
GIAPREZA(血管紧张素II)注射剂是一种透明的水溶液，通过静脉输注给药，以单剂量小瓶形式提供两种强度：
2.5毫克/毫升瓶：NDC 68 54 7501-02：一纸盒1毫升单剂量小瓶含有2.5毫克血管紧张素II（作为无菌液体）。
5mg/2mL小瓶：NDC 68547-002-05：一个2mL单剂量小瓶的纸箱，含有5mg(2.5mg/mL)血管紧张素II(作为无菌液体)。
储运
吉普赛瓶应存放在冰箱内（360～46°F，2～8°C）。
在室温或冷冻条件下，将制备的稀释溶液在24小时后丢弃。

完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c265d69a-3efe-4107-9a9e-e6fd3d531c48