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YUTIQ(fluocinolone acetonide 0.18mg, for intravitreal injection)

2018-10-19 07:47:15 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准YUTIQ(fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.18mg, for intravitreal injection）用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。批准日期：2018年9月21日公司：Eye ...

关键字：氟轻松酮玻璃体内注射 fluocinolone acetonide 商品名YUTIQ 慢性非感染性葡萄膜炎

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准YUTIQ(fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.18mg, for intravitreal injection）用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。
批准日期：2018年9月21日 公司：EyePoint Pharmaceuticals, Inc
YUTQ（氟轻松[fluocinolone acetonide]）0.18mg植入，用于玻璃体内注射
首次美国批准：1963
作用机理
皮质类固醇抑制多种刺激因子的炎症反应，包括多种炎性细胞因子。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的瘢痕形成。
皮质类固醇被认为通过诱导抑制性蛋白质（统称为脂皮素）来抑制磷脂酶A2。
据推测，这些蛋白通过抑制常见的前体花生四烯酸的释放来控制炎症介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂中释放出来。
适应症及用法
YUTIQ含有皮质类固醇，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎，影响眼后节。
剂量与给药
用于眼内玻璃体内注射。
玻璃体内注射程序应在无菌条件下进行。
·玻璃体腔注射后，应监测患者眼压升高和前眼炎。
剂型和强度
含0.18mg氟轻松的玻璃体内植入物在药物输送系统中的生物可蚀性玻璃体内植入物。
禁忌症
眼部或眼周感染
超敏反应。
警告和注意事项
•眼内注射与眼炎、眼部炎症、眼压升高和视网膜脱离有关。病人应该是
注射后监测。
·使用皮质类固醇可产生后囊下囊泡，增加眼压，青光眼，并可增强继发性眼球的建立。
细菌、真菌或病毒引起的感染。
如果后部晶状体囊不完整，植入物可能迁移到前房。
不良反应
在对照研究中，最常见的不良反应是白内障发展和眼内压升高。
如何供应/储存和搬运
YUTQUY（氟西隆-醋酸乙烯酯玻璃体内植入物）0.18mg在无菌单剂量预载涂抹器中用25针针包装，包装在密封纸盒内，在纸盒内密封Tyvik袋内。
NDC 71879—136—01
储存：储存于15°C至30°C（59°F至86°F）。
YUTIQ(fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.18mg, for intravitreal injection
describe
Brand name: Yutiq NDC: NDA:NDA 210331
Active substance: fluocinolone acetonide
Dosage: 0.18MG
Dosage forms / ways of taking: IMPLANT; IMPLANTATION
Market condition: Prescription TE
Code: None RLD:No RS:No
Indications: Non-Infectious Posterior Segment Uveitis non infectious posterior uveitis
Approval time: 10/12/2018
Holder: EyePoint Pharmaceuticals, Inc
Holder's address:
Approval letter: PDF
Instructions:
Link:
https://eyepointpharma.com/wp-content/uploads/2018/10/YUTIQ-USPI-20181013.pdf