2018年6月27日,欧盟委员会(EC)已批准DZUVEO(美国品牌名为：DSUVIA™)急性中度到重度的疼痛管理在成人医学监控的设置。 “欧盟委员会的批准对AcelRx来说是一个重要的里程碑，也是医疗服务提供者在医疗监控环境中应对急性中度到重度疼痛的一个令人兴奋的新机遇。”目前的治疗标准主要是静脉注射阿片类药物。“DZUVEO是一种新型的、非侵入性的、舌下片，我们预计它将挑战目前的治疗标准，并为医疗从业者提供一种不需要花费时间、费用和精力就能开始静脉注射的新选择。”    DZUVEO代表了第二次欧共体批准AcelRx开发的产品，第一次是ZALVISO，目前由格伦撒尔公司在欧洲销售。   AcelRx此前宣布接受美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交的DSUVIA新药申请(在欧洲被批准为DZUVEO)，FDA已将该申请的日期定为2018年11月3日。   关于DZUVEO (美国商品名：DSUVIA)   DZUVEO(舒芬太尼舌下片剂，30微克)，在美国开发为DSUVIA，旨在减少医疗监测设置的急性中重度疼痛，并通过其无创单剂量注射器(SDA)解决与静脉(IV)注射相关的剂量错误。舒芬太尼是一种阿片类镇痛药，目前用于静脉和硬膜外麻醉和镇痛。舒芬太尼的药代动力学曲线在皮下注射时能够避免高峰值的血浆水平和短时间的作用，同时还能迅速缓解疼痛。DZUVEO的安全性和临床效用已经在多种手术类型的患者中得到证实，在因创伤、受伤或疾病而出现中度至重度疼痛的患者中也得到证实。在美国美国食品药品监督管理局(fda)于2018年11月3日向该公司下达了《处方药使用者收费法》(PDUFA)，以决定该公司是否重新提交《新药申请》(DSUVIA NDA)。