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HIV新药Gammora,4周内清除99%的艾滋病毒

2018-11-10 05:21:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:1  文字大小:【】【】【
简介: 2018年11月1日,以色列生物技术公司Zion Medical的实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果:新型合成肽HIV新药Gammora,4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。这是艾滋病临床试验取得的巨大突破。 ...

2018年11月1日,以色列生物技术公司Zion Medical的实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果:新型合成肽HIV新药Gammora,4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。这是艾滋病临床试验取得的巨大突破。


  艾滋病毒最早出现在35年前,艾滋病被医学界认为是现代史上最具破坏性的流行传染病之一,自爆发以来,将近有3500万人感染死亡,研究人员花费了几十年的时间来寻找克制病毒的方法。
  Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中,直至达成触发被感染细胞自我毁灭(称之为凋亡)的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的PolyPeptide Labs生产,通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞,具有治愈HIV感染者的潜力.目前市面上的抗逆转录病毒药物,即所谓的“鸡尾酒”疗法,只能抑制病毒的复制和传播,但并不能治愈感染。

  
  耶路撒冷希伯来大学的Abraham Loyter教授和其研究团队10年前已经开始探索治愈艾滋病的药物研究,并于2015年和2017年获得了该肽的美国专利(专利号:9163067、9738878)。Zion Medical公司与该大学合作,开创性的研发了新药Gammora,并进行了临床试验。试验表明,该药物在杀死HIV感染细胞的同时又不会损害健康细胞,从而显著降低了病毒载量。
  2018年7-8月,Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究,结果再次证实了先前的临床结果,该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。
  在该研究的第一部分中,乌干达罗纳德巴塔纪念医院的9例HIV感染者被随机分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治疗组,疗程为4-5周。在最初的4周内,大多数患者的病毒载量相对基线显著降低了90%。
  在第一部分完成2周后,开展该研究的第二部分,患者接受Gammora及其他抗逆转录病毒药物联合治疗4-5周,接受每日一次洛匹那韦+利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800mg/200mg)联合每周2次Gammora(0.2-0.4mg/kg),或仅接受LPV+r治疗。结果显示,联合治疗组表现出持续的病毒学抑制并达到了HIV-1 RNA<300拷贝/mL,在4周内HIV病毒载量从基线下降幅度达99%。
  整个10周治疗期间,两部分研究中的患者安全性数据均证明Gammora是一种安全且耐受性良好的药物,没有发生副作用。此外,患者CD4细胞计数从基线显著升高达97%。CD4细胞也称为T细胞或T辅助细胞,在机体免疫系统中发挥着重要作用,是整体健康的一个关键指标。 
  Zion Medical发展主管Esnira Naftali博士解释说,逆转录病毒治疗是指用药物阻断艾滋病毒在体内的传播,使艾滋病毒感染者基本上可以延长生命并健康的生活。他表示这次的临床试验完全超乎预期效果,希望通过不断的临床试验能最终治愈这种顽疾。在未来的几个月内,研究人员将开始第二阶段的临床试验,预计会将患者人数扩大至50人左右,希望通过更多实验对象及更长的药物使用期来证明Gammora的有效性。

责任编辑:p53


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