英文药名：Ocrevus Infusionskonzentrat（ocrelizumab）

中文药名：奥美珠单抗冻干粉注射剂

生产厂家：罗氏（Roche）
药品介绍
罗氏新型药物OCREVUS（ocrelizumab）冻干粉注射剂是欧盟地区首个且唯一获批用于治疗早期原发进展型多发性硬化症（PPMS）的疾病修饰药物。
近日，瑞士罗氏集团宣布，新药OCREVUS（ocrelizumab 中文译名：奥美珠单抗）冻干粉注射剂已获欧盟委员会授予上市许可，用于治疗通过临床和影像学特征定义的活动性复发型多发性硬化症，以及早期原发进展型多发性硬化症，以改善疾病进程、致残程度以及炎症活动的影像学特征。
OCREVUS(奥美珠单抗[ocrelizumab])注射液，为静脉使用
初次批准：2017
作用机制
不知道ocrelizumab在多发性硬化症发挥其治疗作用的精确机制，但是被假设涉及与CD20结合，在前-B和成熟B淋巴细胞上存在的细胞表面抗原。细胞表面与B细胞结合后，ocrelizumab导致抗体-依赖性细胞学细胞溶解和补体-介导溶解。
适应证和用途
OCREVUS是一个指向CD20细胞溶解抗体适用为有复发或原发进展性型的多发性硬化症患者的治疗。
剂量和给药方法
● 首次剂量前要求乙型肝炎病毒筛选。
● 每次输注前用甲泼尼龙[methylprednisolone](或一种等同的皮质激素)和一种抗组织胺(如，苯海拉明[diphenhydramine])预先给药.
● 通过静脉输注给予OCREVUS
o 开始剂量：300mg静脉输注，接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。
o 随后剂量：600mg静脉输注每6个月。
● 给药前必须稀释。
● 期间密切地监视患者和输注后共至少一小时.
剂型和规格
● 注射液：300mg/10mL(30mg/mL)在一个单次-剂量小瓶.
禁忌证
● 活动性乙型肝炎病毒感染。
● 对OCREVUS危及生命输注反应史。
警告和注意事项
● 输注反应：对输注反应处理建议依赖于反应的类型和严重程度。永久地终止OCREVUS如发生一种威胁生命或禁用输液反应。
● 感染：在有一个活动感染患者延迟OCREVUS给药直至感染被解决。用OCREVUS治疗期间和终止后建议不用活减低或活疫苗疫苗接种，直至B-细胞充分供应.
● 恶性病：用OCREVUS可能存在恶性病的风险增加，包括乳癌。
不良反应
最常见不良反应为:
● RMS(发生率 ≥10%和> REBIF)：上呼吸道感染和输注反应。
● PPMS(发生率 ≥10%和> 安慰剂)：上呼吸道感染，输注反应，皮肤感染，和下呼吸道感染。
在特殊人群中使用
● 妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。

完整资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761053s012lbl.pdf
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产地国家：瑞士 
原产地英文商品名:
Ocrevus Infusionskonzentrat 300mg/10ml/vial
原产地英文药品名:
ocrelizumab
中文参考商品译名:
OCREVUS冻干粉注射剂 300毫克/10毫升/瓶 
中文参考药品译名:
奥美珠单抗
生产厂家英文名:
Roche Pharma (Schweiz) AG