新型长效缓释液PERSERIS(risperidone for extended-release injectable suspension)-首个每月皮下注射一次获FDA批准上市,治疗精神分裂症.
2018年11月24日,Indivior PLC宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了PERSERI延长释放悬浮液(第一款每月一次的利培酮的皮下长效注射剂),用于治疗成人精神分裂症。在第一次注射PERSERIS后,患者在不使用任何补充口服利培酮的情况下即可达到临床改善水平。
马萨诸塞州医院(MGH)精神病学系和临床研究顾问Maurizio Fava说:“由于疾病的复杂性,治疗依从性是精神分裂症的主要挑战。重要的是为医生提供额外的治疗选择,以帮助他们改善患者的严重症状。研究表明,PERSERIS可以为患者、护理人员和医生提供每月一次的皮下给药选择,以治疗精神分裂症患者”。
PERSERIS含有利培酮,利培酮是一种成熟的精神分裂症治疗药物。利培酮血浆初始峰值在给药后4至6小时内可以被观察到。Indivior首席执行官Shaun Thaxter说:“精神分裂症是一种破坏性、慢性且经常致残的精神症状,会影响患有这种疾病的个体、他们的家人和照顾者的生活。PERSERIS的批准使我们有机会为成年患者及其医疗保健提供者提供创新的治疗选择。Indivior致力于与利益相关者合作,以减少精神分裂症患者的耻辱感,并扩大获得循证治疗的机会”。
完整说明书资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a4f21b1a-5691-4b14-a56d-651962d06f39