2018年8月10日，美国FDA批准新型缓释胶囊JORNAY PM（Methylphenidate），一种新的哌醋甲酯制剂，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷障碍（ADHD或ADD）。   JORNAY PM（以前称为HLD200）设计用于在睡觉前服用，而不是在醒来后立即服用，以提供早晨症状控制。它使用DELEXIS，一种专利的药物输送技术，通过两种功能性薄膜涂层提供长效覆盖：   外层延迟药物释放过夜（最多10小时）   内层控制一整天的释放速度  “许多患有ADHD的孩子的父母都注意到，清晨的日常生活往往是当天最混乱的时期之一。     Ironshore的首席医疗官Randy Sallee博士说，前一天晚上服用药物的想法是我们满足这种需求的月球解决方案。 “JORNAY PM的批准对医疗保健提供者，患者及其护理人员来说是一个受欢迎的治疗选择，可能会影响医生对未来ADHD治疗的看法。”   经过两项独立的III期研究，FDA批准了278名参与者，与安慰剂相比，服用JORNAY PM的6-12岁儿童的ADHD症状有统计学意义的显着改善。   这些研究测量了两种情况下的症状控制：教室和上学前的凌晨。   在第一项研究中，所有参与者都接受了6周的JORNAY PM。在第七周，随机选择参与者继续服用JORNAY PM或改用安慰剂。教师使用Swanson，Kotkin，Agler，M-Flynn和Pelham（SKAMP）量表评定课堂症状。父母对父母等级的夜间和早晨行为 - 修订（PREMB-R AM）量表评定清晨症状。   在第二项研究中，随机参与者接受JORNAY PM或安慰剂治疗三周。通过ADHD评分量表（ADHD-RS-IV）总分和前学校功能问卷（BSFQ）测量症状改善。 在开放标签JORNAY PM治疗阶段的测试中，报告的最常见不良反应是失眠（41％）。副作用类似于其他哌醋甲酯产品，此外，Ironshore报告了头痛，精神运动多动和情绪波动的不良反应。   JORNAY PM被指定为附表II受控物质，表明它具有很高的滥用可能性。   关于ADHD   ADHD是最常见的儿童精神疾病之一，其行为症状全天都在波动。它通常在儿童时期首次被诊断出来并且通常持续到成年期。患有ADHD的儿童可能无法注意力，控制冲动行为或过度活跃。对于患有ADHD的儿童和青少年，许多以家庭为基础的困难发生在清晨常规期间（即在学校开始之前）。   关于JORNAY PM   JORNAY PM是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂处方药，用于治疗6岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。 JORNAY PM可能有助于增加注意力，减少6岁及以上患有ADHD的人的冲动和多动症。目前尚不清楚JORNAY PM对6岁以下儿童是否安全有效。   JORNAY PM每天晚上服用一次，应该在晚上8点开始服用。JORNAY PM的管理时间可在下午6:30之间调整。和晚上9点30分第二天早上和全天优化耐受性和功效。   请参阅JORNAY PM的完整处方信息中的其他剂量信息； https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209311s000lbl.pdf