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Cimzia Syringe Injection（Certolizumab Pegol 赛妥珠单抗预充式自动注射笔）

2018-11-30 04:47:20 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：4 文字大小：【大】【中】【小】

简介：英文药名：Cimzia AutoClicks for S.C. Injection（Certolizumab Pegol[Genetical Recombination]）中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔生产厂家: UCB制药公司シムジア皮下注200mg シリンジ／*シムジア ...

关键字：赛妥珠单重组 Certolizumab Pegol 商品名Cimzia 治疗类风湿关节炎

英文药名：Cimzia AutoClicks for S.C. Injection（Certolizumab Pegol[Genetical Recombination]）

中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔

生产厂家: UCB制药公司

シムジア皮下注200mg シリンジ／*シムジア皮下注200mg オートクリックス

治疗类别名称
TNFα抑制剂
（Peguhito抗人TNFα单克隆抗体Fab'片段的制备）
批准日期：2013年2月
商標名
Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection
Cimzia 200mg AutoClicks for S.C. Injection
一般名
セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）（JAN）
Certolizumab Pegol（Genetical Recombination）（JAN）
本　質
基因重组人类化单克隆抗体的fab '片段制成的,鼠标抗人类tnfα单克隆抗体的互补性决定部及人类进入来源于igg1部和框架部开始,h链227号cys残基メトキシポリエチレングリコール(平均分子量:约20000)2分子结合的赖氨酸在内的马来酰亚胺制成共享结合。纤维素肽是由214个氨基酸剩余基组成l链1分子和229个氨基酸残基组成的h链(γ1链)片段1分子的修饰蛋白质。
分子式
H鎖　C1081H1662N284O338S10
L鎖　C1036H1596N272O334S6
分子量
約90,000
批准条件
1.进行适当的制造和销售后的调查，充分地研究本药剂的安全性，并且研究包括感染症等的出现在内的长期服用时的安全性和有效性。
2.在制定医药品风险管理计划的基础上适当实施
药效药理
1. celltritro试验的效果如下:。
·在基因重组人类tnfα(rhtnfα)和较高亲和性(kd值:71.6 ~ 10pm)相结合。
·向下中和(ic90值:约1 ~ 4ng/ ml) rhtnfα的生物活性。
·对于膜粘合型rhtnfα也进行了结合和中和作用。
·由于lps刺激的tnfα和il -1β的生产被抑制了。
2. celltrixpargol在in vivo考试中抑制了人tnfα转换器尼尼克模型中的关节炎。
适应症
关节风湿(包括防止关节结构性损伤)
用法与用量
通常成人第一次为自己的遗传基因排序(基因重组)400毫克，第2周后4周后进行皮下注射，此后每回200毫克可以进行为期2周的皮下注射。如果症状得到稳定，可以每隔4周为400毫克注射一次皮下注射。
包装
预充式皮下注射器
200毫克:200mg×1支
预充式自动注射笔
200毫克:200mg×1支