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首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah新适应症获FDA批准[2018-09-19] |
2018年5月1日,美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 ... |
首款CAR-T细胞疗法Kymriah+Yescarta在欧盟即将上市[2018-09-19] |
2018年8月27日,CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于 ... |
Lumoxiti injection powder(moxetumomab pasudotox-Tdfk)[2018-09-15] |
近日,美国FDA批准新类抗癌药Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-Tdfk)注射液为静脉用于治疗成年复发或难治毛细胞白血病(HCL)患者曾接受至少两次以前全身治疗, 包括用一种嘌呤核苷酸类似物治疗。Lumoxiti是一 ... |
FDA批准新类型注射剂Lumoxiti,治疗毛细胞白血病[2018-09-15] |
2018年9月13日,美国FDA批准Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-Tdfk)静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗,其中 ... |
CRYSVITA(burosumab-Twza injection)[2018-05-27] |
近日,欧盟批准Crysvita用于患有罕见的慢性进行性肌肉骨骼疾病X连锁低磷酸盐血症的儿童。在儿童中,这种情况会引起骨骼疾病,导致下肢畸形和身高下降。传统的治疗方法包括每天多剂量的磷酸盐和活性维生 ... |
CRYSVITA(burosumab-Twza injection)[2018-05-05] |
近日,Ultragenyx Pharmaceutical宣布,美国FDA批准其新药Crysvita(burosumab),成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症(XLH)的药物。XLH是一种罕见的遗传性软骨病,会造成血液中磷 ... |
抗结核新药Delamanid(商标名 Deltyba)获欧洲及日本批准[2018-03-28] |
Delamanid(商标名 Deltyba)口服片剂为首次上市治疗耐多药结核病(MDR-TB)新药,也是针对MDR-TB治疗的一个新选择。 新型抗结核口服药Delamanid(商标名 Deltyba 大冢制药(Otsuka)研发)于201 ... |
两款CAR-T疗法Kymriah/Yescarta获美国FDA批准上市[2017-11-24] |
免疫细胞治疗新时代-两款CAR-T产品(Kymriah和Yescarta)获美国FDA批准上市。继美国FDA于8月31日批准了诺华(Novartis)的CAR-T疗法Kymriah(通用名:tisagenlecleucel,曾用名CTL019)之后,在美国时间10月18日 ... |
Foscan(Temoporfin m-THPC)获批用于治疗顽固性头颈部肿瘤[2017-10-26] |
Temoporfin(替莫泊芬)是一个中介位被间羟基取代的二氢卟吩类化合物,整个结构为一个大的共轭体系。欧盟于2001年6月28日批准了英国Scotia公司光动力治疗药物,该药被批准的用途是:不适宜放射治疗、手术治疗和 ... |
FDA批准CAR-T疗法Yescarta治疗成年类型的巨B-细胞淋巴瘤[2017-10-19] |
Yescarta(KTE-C19,axicabtagene ciloleucel)是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法已获FDA批准上市2017年10月18日美国食品和药品监管局今天批准Yescarta (axicabtagene ciloleucel),一个基 ... |
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