抗结核新药Delamanid(商标名 Deltyba)获欧洲及日本批准
2018-03-28 10:15:41 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 22 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:Delamanid(商标名 Deltyba)口服片剂为首次上市治疗耐多药结核病(MDR-TB)新药,也是针对MDR-TB治疗的一个新选择。
新型抗结核口服药Delamanid(商标名 Deltyba 大冢制药(Otsuka)研发)于201 ...
Delamanid(商标名 Deltyba)口服片剂为第一款已获得欧洲及日本批准用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)新药,也是全球唯一针对MDR-TB治疗的一个新选择。
新型抗结核口服药Delamanid(商标名 Deltyba 大冢制药(Otsuka)研发)于2014年4月28日被欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于2014年7月4日获日本批准上市的一种新型的抗菌药。 Deltyba®被批准用于耐多药肺结核病(MDR-TB)成年患者的治疗。 其为口服片剂,每片含50mg Delamanid。 推荐剂量为:每日2次,每次100mg,疗程为24周。
Deltyba®是一种硝基二氢咪唑并嗯唑衍生物, 具有新型的作用机制。该药物可通过抑制分枝菌酸(结核分枝杆菌外部的蜡状外壳的一个重要组成部分,可帮助菌体抵抗青霉素及其他大部分抗生素)合成,干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁代谢,进而抑制抗耐药菌株活性。 欧洲说明书附件:https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28927
日本说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6222006F1029_1_04/
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