| · 驮瑞塞尔注射液说明(TORISEL (temsirolimus) |
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2011/03/18 |
| Torisel（Temsirolimus中文名称：坦罗莫司注射剂 商品名称：驮瑞塞尔）-重磅靶向治疗肾癌 美国FDA已经批准Torisel（Temsirolimus）中文名:驮瑞塞尔上市用于治疗进行性肾细胞癌（RCC）。驮瑞塞尔是第一个治疗肾癌... |
| · Latuda(lurasidone HCl)片剂 |
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2011/03/18 |
| 美国FDA于2010年10月28日批准lurasidone HCl（Latuda）片用于治疗成人精神分裂症。
精神分裂症在美国18岁及18岁以上人群中的年发病率约为1%。最突出的症状包括幻觉，妄想，思维和行为紊乱，多疑。听到其他人听不... |
| · NEULASTA（PEGFILGRASTIM）注射液 |
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2011/03/08 |
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Neulasta® is indicated to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer dr... |
| · BANZEL（rufinamide）片剂-是一种抗癫痫药 |
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2011/03/06 |
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日本卫材公司（Eisai）的英国子公司近日接到了欧洲人用药委员会对抗癫痫药Inovelon (Rufinamide，卢非酰胺)的上市批准， 作为Lennoh-Gastaut综合征（LGS）的辅助治疗药物。LGS是一种预后不良的儿童难治... |
| · FUSILEV (levoleucovorin)注射剂 |
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2011/01/21 |
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Spectrum PH宣布，向美国FDA提交新药上市申请补件(sNDA)，有关 即用配方的FUSILEV (levoleucovorin)注射剂，支持FUSILEV用於治疗大肠癌.
FDA accepts sNDA for colorectal cancer indication for Fu... |
| · 人源型抗C5单克隆抗体|Soliris (eculizumab) |
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2011/01/06 |
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Soliris（eculizumab，依库珠单抗）生产商：Alexion 制药日前，美国FDA正式批准Alexion制药公司的Soliris（又名Eculizumab）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），这是目前为止获得FDA批准的唯一一... |
| · 新单抗Actemra (IL-6受体单克隆抗体tocilizumab)注... |
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2010/12/10 |
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美国FDA于2010年1月 8日批准Genentech和Roche公司新单抗Actemra (tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。公司副总裁认为“批准标识RA治疗向前重要一步，为此非常严重疾病患者提供一种新... |
| · Multaq(决奈达隆，dronedarone)片 |
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2010/11/22 |
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Multaq(R)（决奈达隆）可降低心房颤动 ATHENA 试验的进一步分析显示，ATHENA 试验的进一步分析显示，Multaq(R)（决奈达隆）可降低心房颤动患者的中风风险-- 这一分析表明，Multaq(R)（决奈达隆）使已充... |
| · DepoCyte™(cytarabine) |
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2010/11/13 |
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DEPOCYT is a sustained release formulation of cytarabine approved for the treatment of lymphomatous meningitis. The unique liposomal encapsulation of DEPOCYT is designed to release cytara... |
| · Nplate® (romiplostim) |
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2010/10/28 |
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Amgen公司用于治疗罕见血凝异常疾病的药物Nplate已在欧洲通过批准，这使得该公司抢得先机，比GSK/ Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。
欧盟委员会批准Nplate用于治疗那些对目前... |
| · 盐酸西那卡塞片Sensipar (Cinacalcet Tablets) |
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2010/10/28 |
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盐酸西那卡塞片|Sensipar (Cinacalcet Tablets)
【适应症】该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。
【药理及药代动力学】该药可与甲状旁腺中的钙敏感... |
| · Feraheme(ferumoxytol)-美国FDA批准用于治疗CKD缺... |
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2010/10/24 |
| 美国FDA批准了ferumoxytol注射剂(商品名：Feraheme, AMAG公司)用于治疗CKD成人患者缺铁性贫血Ferumoxytol由超顺磁氧化铁组成，外覆碳水化合物外壳，这样可以在药物到达肝、脾、骨髓的巨噬细胞前阻止有生物活性的... |
| · 治疗睫毛稀少症的新药Latisse即将在美国上市 |
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2010/08/28 |
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Allergan制药公司表示，FDA已批准0.03% Latisse用于治疗睫毛稀少症，该药是治疗这种症状的最新产品，也是第一种和唯一一种获得FDA的批准，通过增加睫毛的长度、密度和颜色从而增加睫毛浓密度的药物。 ... |
| · Cimzia（赛妥珠单抗,certolizumab pegol）的类风湿... |
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2010/08/28 |
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比利时UCB公司宣布，已收到美国FDA关于新药Cimzia（certolizumab pegol）的生物制剂新药上市申请的回复函。该药为第一个用聚乙二醇修饰的抗肿瘤坏死因子药物，用于治疗类风湿性关节炎。 作为批准Cimzia上... |
| · Velcade® (PS-341) |
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★★★☆☆ |
2010/08/22 |
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Full Name: Velcade® (bortezomib) for Injection Other Names: PS-341, MLN341, and LDP-341 Description: Proteasome inhibitor (intravenous) Phase: APPROVED, US, EU Company: Millennium Pharma... |
| · 2010年2月—8月新药资讯 |
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★★★★☆ |
2010/08/21 |
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新药New Drug Approval
首批新药
遗传性血管性水肿皮下治疗制剂美国获批
生物制药公司Dyax日前表示，美国FDA已批准Kalbitor（ecallantide）用于治疗年龄在16岁或16岁以上、遗传性血管性水肿（HAE）急... |
| · 2008年全球批准上市新药回顾与展望 |
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★★★☆☆ |
2010/08/21 |
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2008年，全球批准上市的新分子实体（New Molecular Entity，NME）22个（见表1）和新生物药品（New Biologic）5个（见表2），共27个。其中，影响血液及造血系统药物5个，中枢神经系统药物5个，抗感染药3个... |
| · 安替可胶囊 |
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未知 |
★★★★★ |
2008/03/26 |
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安替可胶囊——无毒抗癌最新药物
纯中药制剂，国家中药保护品种；中国医学健康网中国医学健康网
抗肿瘤、放疗增效、化疗减毒的中药第一品牌，安全无毒！
优惠价格：66元/盒 1386元... |
| · 来那度胺（Lenalidomide/Revlimid）说明书 |
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198.04 |
★★★☆☆ |
2007/11/09 |
| 来那度胺（Lenalidomide/Revlimid） fda批准revlimid用于治疗骨髓增生异常综合征美国食品药品管理局（fda）批准了美国细胞基因公司的来那度胺（lenalidomide/revlimid）。 revlimid为口服制剂evlimid（lenalidom... |
| · Razadyne ER |
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★★★☆☆ |
2008/09/24 |
| 每日一次的Razadyne ER可用于治疗轻至中度的早老性痴呆
美国食品和药物管理局近期通过了Razadyne ER可用于治疗轻至中度的早老性痴呆。Razadyne ER含有的速率控制膜成分能令药物在24小时内缓慢释放，同时含有的... |
