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NICORETTE Original past dépôt mâcher 2 mg

ID号:749  发布日期: 2015-01-10    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:129

Nicorette® Pastilles dépôt à mâcher

JANSSEN-CILAG

OEMéd

Composition

Principe actif: nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette à l’arôme original 2 mg

Excipients: 190 mg (0,8 kcal) de sorbitol, arômes, antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Nicorette à l’arôme original 4 mg

Excipients: 179 mg (0,7 kcal) de sorbitol, arômes, colorant: E 104, antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Nicorette Freshfruit 2 mg

Excipients: 591,5 mg (2,4 kcal) de xylitol, arômes (extrait de menthe, lévomenthol), antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Nicorette Freshfruit 4 mg

Excipients: 579,5 mg (2,3 kcal) de xylitol, arômes (extrait de menthe, lévomenthol), colorant: E 104, antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Nicorette Polar Mint 2 mg

Excipients: 591,5 mg (2,4 kcal) de xylitol, arômes (extrait de menthe, lévomenthol), antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Nicorette Polar Mint 4 mg

Excipients: 579,5 mg (2,3 kcal) de xylitol, arômes (extrait de menthe, lévomenthol), colorant: E 104, antioxydant E 321, gomme à mâcher et autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Nicorette à l’arôme original 2 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette à l’arôme original 4 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette Freshfruit 2 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette Freshfruit 4 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette Polar Mint 2 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Nicorette Polar Mint 4 mg

1 pastille dépôt à mâcher contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate).

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement de soutien de la désaccoutumance au tabac chez les fumeurs présentant une dépendance à la nicotine. Pour modérer la relation à la dépendance et réduire la consommation de cigarettes en réduisant les symptômes de sevrage.

Posologie/Mode d’emploi

Enfants et jeunes adultes

Nicorette pastilles dépôt à mâcher est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Chez les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, la préparation ne doit être utilisée qu’en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir également «Contre-indications»). Le produit est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 12 ans. L’expérience est limitée pour ce groupe d’âge.

Adultes

Fixer la dose initiale individuellement sur la base de la dépendance à la nicotine du patient. Généralement, 8–12 Nicorette pastilles dépôt à mâcher du dosage approprié par jour sont suffisants.

Les fumeurs fortement dépendants à la nicotine soit les personnes qui fument la première cigarette au cours des 20 minutes après le lever et qui fument plus de 20 cigarettes par jour, commencent le traitement par Nicorette pastilles dépôt à mâcher à 4 mg, les personnes qui sont moins dépendantes utilisent Nicorette pastilles dépôt à mâcher à 2 mg. Ne pas mâcher plus de 15 pastilles dépôt à mâcher par jour.

Lorsque le besoin de fumer se fait sentir, mâcher très lentement une pastille dépôt à mâcher Nicorette pendant environ 30 minutes. Des pauses répétées sans mâcher permettent à la nicotine libérée d’agir au niveau de la muqueuse buccale. Il ne faut pas mastiquer trop vite ou trop vigoureusement la pastille afin d’éviter qu’une quantité trop grande de nicotine ne soit trop vite libérée. Eviter la prise de boissons juste avant ou durant la mastication car elles réduisent fortement l’action de la nicotine libérée.

Désaccoutumance

La plupart des fumeurs consomment 8 à 12 pastilles dépôt à mâcher du dosage approprié par jour. En fonction des besoins, on peut mâcher jusqu’à 15 pastilles dépôt à mâcher Nicorette par jour. Cette posologie peut être prise pendant jusqu’à huit semaines. Au cours des deux semaines suivantes, le but est de réduire le nombre des pastilles dépôt à mâcher de moitié, afin d’arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de pastilles égal à zéro le dernier jour de traitement.

La durée du traitement est individuelle et ne doit pas dépasser trois mois. Nicorette pastilles dépôt à mâcher est destiné à un traitement de soutien lors d’une cure de désaccoutumance tabagique d’une durée limitée, dont le succès dépendra essentiellement de la motivation et de la volonté du fumeur. Des conseils professionnels augmentent les chances de la désaccoutumance au tabac.

Association avec Nicorette Invisi dispositif transdermique (15 mg ou 10 mg)

Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou en cas de rechute sous monothérapie, on peut avoir recours à un traitement associé.

Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg peut donc s’il y a lieu être associé au dispositif transdermique Nicorette Invisi (15 mg, suivi d’une réduction de la dose). L’association de Nicorette pastille dépôt à mâcher 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire.

Le dispositif transdermique Nicorette Invisi est porté pendant 16 heures par jour: du matin au lever jusqu’au soir, où il doit être retiré au moment du coucher (voir l’information professionnelle Nicorette Invisi, dispositif transdermique). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg au dispositif transdermique de 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par le dispositif transdermique de 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d’un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, une pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg (15 pastilles dépôt à mâcher par jour au maximum).

La durée maximale d’utilisation du dispositif transdermique est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de pastilles dépôt à mâcher de 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d’utilisation: 12 mois au maximum).

Réduction de la consommation de cigarettes

Le nombre des pastilles dépôt à mâcher nécessaire est généralement inférieur à celui utilisé lors d’un sevrage, la posologie maximale reste la même.

La durée du traitement recommandée est de 12 mois au maximum.

Les pastilles dépôt à mâcher sont utilisées uniquement pendant les intervalles sans tabagisme pour allonger ces intervalles autant que possible et réduire ainsi le plus possible la consommation de cigarettes. Si une réduction de la consommation journalière de cigarettes ne peut pas être atteinte après 6 semaines, chercher un avis médical.

Une tentative d’abstinence doit être envisagée dès que le fumeur se sent prêt, mais au plus tard six mois après le début du traitement. S’il n’est toujours pas possible d’arrêter de fumer neuf mois après le début du traitement, un médecin doit être consulté.

Garder les pastilles dépôt à mâcher non utilisées, car le désir de fumer peut soudainement réapparaître.

Remarques

Au début, une mastication trop rapide peut provoquer des irritations dans la bouche et la gorge, ainsi qu’un hoquet et des nausées. Ces effets secondaires peuvent être réduits lorsque la pastille dépôt est mâchée lentement à dix ou quinze reprises et lorsqu’une pause d’une minute environ est respectée avant de continuer la mastication. Parfois, quelques jours sont nécessaires pour que le fumeur apprenne à régler la mastication de la pastille dépôt.

Contre-indications

La préparation est contre-indiquée chez les non-fumeurs et chez l’enfant de moins de 12 ans.

Hypersensibilité connue à la nicotine ou à un autre composant des pastilles dépôt à mâcher.

Mises en garde et précautions

Inciter les fumeurs dépendants ayant un infarctus du myocarde (<4 semaines), ayant une angine de poitrine instable ou s’aggravant, y compris un angor de Prinzmetal, présentant des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée ou une attaque cérébrale récente, à arrêter de fumer sans soutien médicamenteux (par ex. à l’aide de conseils). Si cela n’est pas possible, envisager l’utilisation de Nicorette pastilles dépôt à mâcher. Parce que les données sur la sécurité sont limitées dans ce groupe de patients, l’utilisation aura lieu uniquement sous contrôle médial strict.

Les patients souffrant de pathologies cardiovasculaires stables (angor stable, infarctus du myocarde plus ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, maladie artérielle occlusive, etc.) ne doivent utiliser Nicorette qu’après avoir consulté un médecin.

Une évaluation bénéfice/risque scrupuleuse s’impose lors d’un traitement par Nicorette pastilles dépôt à mâcher chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ou une insuffisance rénale sévère.

La prudence est de mise chez les patients atteints d’ulcère peptique et d’affection chronique du pharynx.

Parce que la nicotine peut stimuler la production d’adrénaline, elle ne devrait être administrée qu’avec prudence chez les patients souffrant d’hyperthyroïdie non contrôlée ou de phéochromocytome.

Comme le tabagisme peut conduire à une résistance à l’insuline, vraisemblablement attribuable à l’effet de la nicotine, une dose plus faible d’insuline sera éventuellement nécessaire aux patients diabétiques après une désaccoutumance au tabac.

Il est indispensable que d’autres activités aident le patient pendant le traitement pour faciliter la réduction de la consommation de cigarettes ou le sevrage tabagique.

Lorsque Nicorette pastilles dépôt à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans tabagisme dans le cadre d’une réduction de la consommation de cigarettes, aucun risque d’effets secondaires ne semble exister qui seraient dus à des taux sanguins de nicotine plus élevés que ceux obtenus avec un tabagisme usuel.

Lors d’un traitement pour une désaccoutumance tabagique, le patient doit être incité au début du traitement d’arrêter complètement de fumer. Si le patient continue de fumer sans aucune modération pendant un traitement de désaccoutumance tabagique par Nicorette pastilles dépôt à mâcher, il risque de voir apparaître des effets indésirables, dus à des taux sanguins de nicotine plus élevés que ceux obtenus avec un tabagisme usuel.

La pastille dépôt à mâcher peut adhérer aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.

Au lieu du sucre, Nicorette à l’arôme original contient du sorbitol comme édulcorant; Nicorette Freshfruit et Nicorette Polar Mint contiennent du xylitol. En conséquence, Nicorette à l’arôme original, Nicorette Freshfruit et Nicorette Polar Mint peuvent également être utilisés par les diabétiques en respectant les mesures de précautions.

Les mises en garde et précautions valables pour chacun des produits administrés seuls le sont également lorsque le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher sont associés.

Interactions

Une désaccoutumance au tabac, réalisée avec ou sans substitution partielle de la nicotine, peut modifier la réaction à des médicaments administrés simultanément.

Le tabagisme (toutefois pas la nicotine) s’accompagne d’une augmentation de l’activité du cytochrome CYP1A2. Après une désaccoutumance au tabac, certains substrats de cette enzyme peuvent montrer une clairance réduite et provoquer ainsi l’augmentation du taux plasmatique de certains médicaments dont la marge thérapeutique est étroite comme par ex. théophylline, tacrine, clozapine et ropinirol. Le taux plasmatique de la caféine peut également augmenter.

Les taux plasmatiques d’autres médicaments dont le métabolisme passe partiellement par le CYP1A2, comme par ex. imipramine, olanzapine, clomipramine et fluvoxamine, peuvent également augmenter lors de désaccoutumance au tabac. Toutefois, des données plus fondées n’existent pas et l’importance clinique de cet effet est encore inconnue pour les substances citées.

Des résultats parcimonieux indiquent que le tabagisme induit également le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

La nicotine peut être la cause d’un poids à la naissance diminué, d’un risque accru d’avortement et d’une mortalité périnatale plus élevée. La nicotine atteint le foetus et influence les mouvements respiratoires et la circulation sanguine. L’effet sur la circulation est dose-dépendant.

Le tabagisme peut sérieusement mettre en danger la santé du foetus et du petit enfant et doit être interrompu pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne doivent utiliser Nicorette qu’après avoir consulté le médecin, le pharmacien ou le droguiste.

L’effet spécifique de Nicorette sur le développement foetal n’est pas connu. L’utilisation de ces produits pendant la grossesse sera envisagée par le médecin, le pharmacien ou le droguiste lorsque la probabilité de réussite d’une désaccoutumance tabagique justifie l’exposition à la nicotine et que la patiente fumerait si elle ne se soumettait pas à une cure de désaccoutumance.

Allaitement

L’utilisation de Nicorette pastilles dépôt à mâcher pendant l’allaitement n’a pas été étudiée. La nicotine passe dans le lait maternel en petite quantité pouvant nuire au nourrisson, même à la posologie thérapeutique des pastilles dépôt à mâcher. Si une substitution de la nicotine est nécessaire pendant l’allaitement, passer le nourrisson au biberon.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Parce que Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut provoquer des effets indésirables comme vertiges, céphalée et nausée, Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut avoir une influence sur la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des machines ou des outils.

Effets indésirables

Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut en principe provoquer les mêmes effets secondaires que ceux observés avec d’autres formes d’application de la nicotine.

Dans le cas d’un traitement associant le dispositif transdermique et la pastille dépôt à mâcher, les effets indésirables ne diffèrent pas notablement de ceux de la monothérapie par l’un des deux produits. Leur fréquence de survenue correspond à celle rapportée pour chaque produit utilisé seul.

La plupart des effets secondaires surviennent principalement durant les premières 3–4 semaines de traitement. Ils sont dus soit à une mauvaise technique de mastication, soit à des effets pharmacologiques locaux ou systémiques de la nicotine. Ces derniers sont dose-dépendants.

Certains symptômes, tels que vertiges, céphalées et insomnie, peuvent également être dus aux symptômes de sevrage apparaissant dans le cadre de la désaccoutumance au tabac. De même, une multiplication d’aphtes peut apparaître après le sevrage tabagique. La causalité reste inexpliquée. Il se peut qu’une dépendance à la nicotine persiste.

La pastille dépôt à mâcher peut adhérer aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.

Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1000, <1/100); rare (>1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000), y compris les cas isolés.

Système central nerveux

Très fréquent (12%): céphalée.

Fréquent: vertiges.

Coeur

Occasionnel: palpitations cardiaques, tachycardie.

Très rare: fibrillation auriculaire réversible.

Système gastro-intestinal

Très fréquent (28%): troubles gastro-intestinaux, hoquet, nausée.

Fréquent: vomissements.

Peau et tissus sous-cutanés

Occasionnel: érythème, urticaire.

Troubles généraux et réactions au site d’administration

Très fréquent (12%): inflammations de la bouche ou de la gorge, douleurs dans la musculature des joues.

Occasionnel: paresthésies.

Rare: réactions allergiques (par ex. angiooedème).

Surdosage

Un surdosage est possible lorsque les produits de substitution de la nicotine ne sont pas utilisés de la manière préconisée - par exemple en cas de prise de plusieurs pastilles dépôt à mâcher simultanément ou à intervalles proches, ou en cas de très faible tolérance du patient à la nicotine avant le traitement ou s’il a dans le même temps recours à d’autres formes de nicotine (en maintenant par exemple sa consommation de cigarettes). Le risque d’une intoxication à la nicotine si une pastille dépôt à mâcher est avalée n’existe guère, car sans mastication, l’absorption est très faible et s’effectue lentement. Les suites d’un surdosage sont souvent minimisées par l’apparition rapide de nausées et de vomissements, symptômes connus pour accompagner une prise excessive de nicotine.

En cas de surdosage, les symptômes sont les mêmes que ceux d’une intoxication aiguë à la nicotine. On observe des nausées, une salivation, des douleurs abdominales, une diarrhée, des accès de sueurs, des céphalées, des vertiges, des troubles de l’audition et une faiblesse marquée. Dans les cas extrêmes peuvent suivre chute tensionnelle, pouls faible et irrégulier, dyspnée, perte de connaissance, collapsus circulatoire et convulsions terminales.

Les doses de nicotine qui sont bien tolérées par le fumeur adulte peuvent entraîner des symptômes sévères d’une intoxication à la nicotine chez l’enfant en bas âge, dont l’issue peut être fatale.

La dose létale minimale chez l’être humain est de 40–60 mg.

En cas d’intoxications graves, il est recommandé de prendre les mesures suivantes: arrêt immédiat de tout apport de nicotine et traitement ciblé des symptômes qui apparaissent (maintien d’une température corporelle normale, respiration assistée en cas d’insuffisance respiratoire et traitement standard en cas d’hypotension et de collapsus cardiovasculaire, si nécessaire). Le charbon activé réduit l’absorption gastro-intestinale de la nicotine.

Propriétés/Effets

Code ATC: N07BA01

Mécanisme d’action

Diminution des symptômes de sevrage apparaissant chez les fumeurs nicotino-dépendants.

Pharmacodynamie

La nicotine, le composant du tabac qui crée la dépendance, est un alcaloïde doté d’une forte activité biologique et possédant des propriétés sympathomimétiques et cholinergiques. Cliniquement, ses activités se traduisent, entre autres, par une augmentation de la fréquence cardiaque, une élévation de la pression artérielle, une stimulation centrale et une augmentation de la motilité gastro-intestinale.

Efficacité clinique

Nicorette pastilles dépôt à mâcher est utilisé comme traitement de substitution dans la désaccoutumance au tabac et pour réduire la consommation de cigarettes. Il atténue les symptômes de sevrage apparaissant chez les fumeurs nicotino-dépendants après l’arrêt du tabagisme, doublant leur chance de devenir non-fumeurs. Les atteintes à la santé dues à la présence de goudron et de monoxyde de carbone dans la fumée des cigarettes sont évitées.

Nicorette pastilles dépôt à mâcher contient de la nicotine sous forme de résinate, incorporée dans une gomme à mâcher spéciale assurant, lors de la mastication du produit, la libération du principe actif, la nicotine, pendant une durée d’environ 30 minutes.

Diverses études ont montré que le pourcentage de patients ayant diminué leur tabagisme de moitié, baisse avec la durée du traitement (mesures à 4 et 12 mois): 14% après 4 mois et 9% après 12 mois.

Nicorette pastilles dépôt à mâcher représente une alternative aux autres formes d’administration de Nicorette.

Pharmacocinétique

Absorption

La nicotine administrée sous forme d’une pastille dépôt à mâcher est absorbée par la muqueuse buccale.

Des concentrations sanguines sont détectables 5 à 7 minutes après le début de la mastication et atteignent un pic environ 5 à 10 minutes après la fin de la mastication. Les concentrations sanguines sont environ proportionnelles à la quantité de nicotine libérée lors de la mastication et ne dépassent généralement pas les concentrations sériques atteintes lors de la consommation de cigarettes.

La quantité de nicotine libérée depuis une pastille dépôt à mâcher dépend de l’intensité de la mastication. La proportion de nicotine absorbée dépend de la quantité libérée par une pastille dépôt à mâcher et de la perte au niveau de la cavité buccale, qu’elle fasse suite à une ingestion ou à une expectoration. La voie d’absorption principale de la nicotine depuis une pastille dépôt à mâcher passe directement par la muqueuse buccale. La biodisponibilité systémique de la nicotine ingérée est plus faible à cause de l’élimination de premier passage.

C’est pourquoi les concentrations de nicotine élevées et rapidement atteintes observées lors de la consommation de tabac ne se retrouvent que rarement lors d’un traitement de substitution tabagique. En général, 1,4 mg de nicotine sont libérés par une pastille dépôt à mâcher de 2 mg, et 3,4 mg par une pastille dépôt à mâcher de 4 mg.

Les concentrations sanguines thérapeutiques de nicotine, soit la concentration à laquelle les symptômes de sevrage sont diminués, sont fonction de la dépendance individuelle du patient à la nicotine.

Distribution

Le volume de distribution de la nicotine après administration intraveineuse se monte à 2–3 l/kg. La liaison de la nicotine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%. C’est pourquoi aucune influence significative sur la cinétique de la nicotine n’est à craindre lorsque la liaison de la nicotine change, que ce soit suite à une association médicamenteuse ou à une altération des protéines plasmatiques résultant d’une maladie.

La nicotine passe la barrière hémato-encéphalique, traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

Métabolisme et élimination

La demi-vie est de 2 heures environ. La nicotine est métabolisée essentiellement dans le foie. La clairance plasmatique est de 1,2 l/min. Une métabolisation a également lieu dans les poumons et les reins. Plus de 20 métabolites de la nicotine différents ont été identifiés, tous vraisemblablement moins actifs que la substance mère. Le métabolite principal retrouvé dans le plasma, la cotinine, est éliminé avec une demi-vie de 15 à 20 heures et atteint des concentrations 10 fois supérieures à celles de la nicotine.

En général, 10% de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée par les reins. Toutefois, cette excrétion peut augmenter jusqu’à 30% lorsque la diurèse est importante ou lorsque l’acidité de l’urine atteint un pH inférieur à 5. Seule une petite proportion de cotinine (15% de la dose) est éliminée sous forme inchangée par les reins. La cotinine subit une métabolisation additionnelle qui la transforme en substances polaires hydrophiles. Elle est essentiellement retrouvée dans l’urine sous forme hydroxylée (45% de la dose).

Aucune différence pharmacocinétique n’existe entre les femmes et les hommes.

Cinétique pour certains groupes de patients

Une altération de la clairance aussi bien de la nicotine que de ses métabolites est à prévoir lors d’insuffisance rénale sévère.

La clairance de la nicotine reste inchangée chez les patients atteints de cirrhose hépatique et d’insuffisance hépatique légère (CHILD-score de 5), alors qu’elle diminue lors d’une insuffisance hépatique modérée (CHILD-score de 7). Des taux plasmatiques de nicotine plus élevés ont été observés chez les patients fumeurs atteints d’insuffisance rénale.

Chez les patients âgés, une légère diminution de la clairance totale de la nicotine a été mise en évidence, ne justifiant toutefois aucune adaptation posologique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique sur la sécurité de Nicorette pastilles dépôt à mâcher n’est disponible. Toutefois, la toxicité de la nicotine contenue dans le tabac est bien documentée. Les symptômes typiques d’une intoxication aiguë regroupent pouls faible et irrégulier, détresse respiratoire et convulsions généralisées.

Les études de toxicité sur la reproduction menées avec la nicotine chez diverses espèces animales ont montré un retard de la croissance non spécifique chez le foetus. Chez le rat, des indices parlant pour des effets diminuant la fertilité, un allongement de la phase de gestation et des troubles du comportement chez les jeunes animaux ont été observés. Chez la souris, des anomalies du squelette des membres ont été constatés sur la descendance à des doses très hautes. La nicotine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

Aucun indice ne parle clairement pour une propriété génotoxique ou mutagène de la nicotine. La cancérogénicité attestée du tabagisme repose principalement sur les substances se formant lors de la combustion du tabac. Aucune de ces substances n’est présente dans Nicorette pastilles dépôt à mâcher.

Remarques particulières

Mise en garde spéciale enfants

La nicotine est un principe actif très puissant. Une dose bien supportée par les adultes dans le cadre d’un traitement, peut provoquer chez l’enfant en bas âge des symptômes d’intoxication sévères potentiellement létaux.

Par conséquent, Nicorette pastilles dépôt à mâcher doit à tout moment être conservé et éliminé hors de la portée des enfants.

Stabilité

Observer la date de péremption «EXP» (= date de pé­remption: mois/année) sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Variante à l’arôme Polar Mint: Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

40580 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Mise à jour de l’information

Avril 2012.

Présentation

  Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement  
NICORETTE Freshfruit pastill dép mâch 2 mg 15 pce (nc)   D LPPA NICORETTE Freshfruit pastill dép mâch 2 mg
30 pce   D LPPA
105 pce   D LPPA
NICORETTE Freshfruit pastill dép mâch 4 mg 15 pce (nc)   D LPPA NICORETTE Freshfruit pastill dép mâch 4 mg
30 pce   D LPPA
105 pce   D LPPA
NICORETTE Original past dépôt mâcher 2 mg 30 pce   D LPPA NICORETTE Original past dépôt mâcher 2 mg
105 pce   D LPPA
210 pce (nc)   D LPPA
NICORETTE Original past dépôt mâcher 4 mg 30 pce   D LPPA NICORETTE Original past dépôt mâcher 4 mg
105 pce   D LPPA
NICORETTE Polar Mint pastill dép mâch 2 mg 30 pce   D LPPA NICORETTE Polar Mint pastill dép mâch 2 mg
105 pce   D LPPA
210 pce   D LPPA
NICORETTE Polar Mint pastill dép mâch 4 mg 30 pce   D LPPA NICORETTE Polar Mint pastill dép mâch 4 mg
105 pce   D LPPA
Publié le 22.06.2013
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