依诺沙星胶囊 - 海正 Enoxacin - Hisun
制造商 海正药业
性状 本品的主要成分是依诺沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4二氢-4-氧代-7-(-1-哌嗪基)-1, 8-萘啶-3-羟酸倍半水合物。本品为类白色或微黄色片。
药理作用 本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性和阳性菌有较强抗菌作用,对其敏感的细菌:大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及其它沙门氏杆菌,最低抑菌浓度(MIC)一般低于2 ug/mL。流感杆菌、淋球菌对本品也极为敏感,本品对沙雷氏菌、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌等耐药性较强的病原菌及金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属等革兰氏阳性球菌亦有良好抗菌活性。
药代动力学 据I期临床试验资料及有关文献报导:本品口服吸收好,单次口服0.1g,血药峰浓度为3.06-3.22 mg/L。本品口服吸收后,体内分布较广,血浆蛋白结合率为18-57%。消除半衰期为4.8小时,药物主要通过尿液及胆汁以原形排泄。单次给药后6-12小时尿中药物浓度仍可达117 mg/L,24小时内自尿中可排出给药量的55%。
适应症 适用于对本品敏感细菌所致的各种感染,如急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、阴道炎、前列腺炎等泌尿生殖系统感染 ;细菌性痢疾、肠炎、伤寒及其它沙门氏菌感染 ;肺炎、急慢性支气管炎、支气管扩张并继发感染等呼吸系统感染 ;急性扁桃腺炎、咽喉炎等五官科感染 ;疖、蜂窝炎、丹毒等皮肤软组织感染及结肠手术前准备和外科手术后伤口感染。
用法用量 口服 :1次0.2-0.4 g,1日2次。疗程7-14日。根据病情,用量和疗程可酌情增减。 不良反应 本品不良反应少,轻微,且大都在停药后消失,其可能出现的不良反应有 :恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道反应 ;头痛、失眠、头昏等中枢神经系统症状 ;血清谷丙转氨酶、尿素氮轻度升高 ;白细胞轻度下降 ;皮肤过敏反应。
禁忌症 对本品及其它喹诺酮类药物过敏者、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者、18岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项 肝肾功能减退者慎用。
药物相互作用 本品不宜与咖啡因及茶碱类药物同期使用,如必需同时应用,则应减少后者用量,以防其不良反应。
贮藏/有效期 遮光、密闭、在干燥处保存。
有效期暂定三年。