FDA将对施贵宝公司恩替卡韦(entacvir)上市申请进行审查

　　美国FDA的专家委员会将在2005年3月对施贵宝公司（Squibb）的恩替卡韦(entacvir)的片剂和口服制剂用于治疗乙型肝炎的申请进行审查。

　　申请于2004年10月同时在美国和欧洲提交。III期临床研究有1600例病人参加。恩替卡韦是核苷类似物，可以选择性抑制乙肝病毒，阻滞乙肝病毒的3个复制过程。和拉米夫定比较，用药48周后，疗效明显好于拉米夫定。

　　本品的竞争产品有已经获得批准的干扰素类产品、罗氏制药公司的PEG化干扰素α－2a (Pegasys)，在III期临床阶段的抗病毒药物有Gilead公司的核苷产品恩曲他滨(emtricitabine，Emtriva)和Indenix公司的核苷产品telbivudine(已经转让给诺华公司)。