【中文名】:美可治
【英文名】:Megestrol
【类别】:抗肿瘤激素类
【别名】 美可治 ,宜利治,甲地孕酮
【外文名】Megestrol
【性状】美可治,醋酸甲地孕酮,是一种合成的孕酮类药物,为口服片剂剂型。
【美可治40mg片剂】
每片含40 mg醋酸甲地孕酮
非活性组分:阿拉伯胶、玉米淀粉、硬脂酸镁、乳糖、二氧化硅、磷酸钙。
【美可治160mg片剂】
每片含160mg醋酸甲地孕酮
非活性组分:乳糖水化物、微显纤维素、羟乙酸淀粉钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。
【药理作用】虽然美可治(醋酸甲地孕酮)对子宫内膜癌抗肿瘤效果的精确机制目前尚不知晓;但已被假设是通过脑垂体调节的抗孕酮效应。也有证据提示为局部作用,即由于将孕酮类药剂直接注入于子宫内膜腔内造成的明显变化所引致的效应。同样,本品(醋酸甲地孕酮)对乳房癌的抗瘤作用机制也不清楚。
【适应症】本品适用于进展期乳癌和子宫内膜癌的姑息性治疗(即复发性、不能手术的或已转移的患者)。
【禁忌症】妊娠诊断试验。
警告
不应推荐在妊娠的头四个月内应用孕酮类药物。
如在妊娠头四个月使用本品时怀孕,应将本品对胎儿潜在的危险告知病员,正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。
预防
常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性癌肿病员,具有血栓性静脉炎病史的病员应慎用。
哺乳母亲:由于对新生儿具潜在的有害作用,服用美可治期间应停止哺乳。
【儿童应用:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
【不良反应】
体重增加:为本品的常见副作用,增重常伴有食欲增加。体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
血栓栓塞现象:罕见报道有此现象,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其它的不良反应:恶心、呕吐、水肿和子宫突破性出血可发生于约1-2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸发热与潮红、情绪改变、柯兴氏征面容、肿瘤复发(伴有不伴有高钙血症),高血糖、秃发、腕管综合征和皮疹为罕见。
已观察到轻度肾上腺抑制的实验证据,可能因本品的糖皮质激素性所致。
在研究中美可治(醋酸甲地孕酮)的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,不尚未发现急性毒性作用。
【剂量和用法】
乳房癌:160mg/日(一次服或分次口服)。
子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。
至少连续治疗二个月,方能决定本品(醋酸甲地孕酮)的有效性。
稳定性
本品应在室温(25,77)储存,避免超过(40,104).在此条件下,本品在包装上标明的有效期内稳定。
供应包装:美可治为呈白色,有刻痕之药片,每片含40mg甲地孕酮。
【供应包装】美可治为呈白色,有刻痕之药片,每片含160mg甲地孕酮
【制造商】百时美施贵宝公司