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美国FDA批准氨曲南用于囊泡性纤维症的呼吸综合征

——抗感染药赖氨酸氨曲南(aztreonam lysinate)吸入剂Ⅲ期临床研究开始

2005-05-12 22:01:00  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:93  文字大小:【】【】【

2010年2月22日,新剂型药物Cayston(氨曲南吸入液)被FDA批准用于伴绿脓杆菌感染的囊泡性纤维症患者,以改善这些患者的呼吸状况。但该药的安全性和有效性研究尚未在第1秒用力呼气容积(FEV1)低于预计值25%或大于75%,或被洋葱伯克霍尔德菌感染的7岁以下患者中进行。

囊泡性纤维症是一种全身外分泌腺功能紊乱的常染色体隐性遗传病,本病可累积多系统,最常侵犯呼吸道和消化道,造成稠黏液分泌、吸收不良、感染等多种合并症状。氨曲南属单环β-内酰胺类抗生素,其抗菌作用机制是抑制革兰阴性需氧菌细胞的外膜壁的合成,导致细胞溶解和死亡,达到杀菌的目的,缓解囊泡性纤维症患者并发的感染症状。

Cayston采用的是阿尔特拉公司开发的一种轻便的液体流动装置,可方便呼吸窘迫的患者给药。该药的不良反应较少,主要有咳嗽、鼻塞、哮喘、咽喉疼痛等。

 

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