罗荛愫 （原名 ：罗扰素） 注射液 Roferon-A 【制造商】 上海罗氏 【性状】 本药是一种含有165个氨基酸的高纯度无菌蛋白质。分子量约为19,600道尔顿。它是利用生物遗传工程处理过、含有该种人类蛋白质基因密码的大肠杆菌株，通过重组去氧核糖核酸技术而制成的高纯度α-2a干扰素。外观呈无色透明的液体。每瓶含300万或450万国际单位的α-2a干扰素。 【药理作用】 本药具有天然的人类α-2a干扰素的特性。其抗肿瘤作用的主要机制尚未明了，但本药已显示在体外试验中对不同人体肿瘤有抗增生作用，对裸鼠之人体肿瘤移植有抑制作用。本药的抗肿瘤作用已在毛状细胞白血病患者和卡波济氏肉瘤中获得证实。本药与特殊膜受体结合后，刺激细胞产生(1)2',5'-寡腺苷酸合成酶，(2) ds RNA-依赖性蛋白激酶，(3) Mx蛋白等，这些产物可抑制病毒蛋白质的合成，病毒核酸密码的转录，并分解病毒的RNA，另外本药可以调节免疫力，影响细胞膜表面抗原的表达，也可影响很多免疫中间物质的细胞膜受体表达，影响细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞及B细胞作用。 【药代动力学】 健康人3600万iu肌肉注射，峰浓度为1500-2580 pg/mL(平均2020 pg/mL)，平均达峰时间为3.8小时。皮下注射后，峰浓度为1250-2320 pg/mL(平均1730 pg/mL)，平均达峰时间为7.3小时。肌肉注射后，吸收80%。 【适应症】 慢性活动性乙型肝炎，丙型肝炎，尖锐湿疣，毛状细胞白血病，慢性粒细胞性白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，与骨髓增生疾病相关的血小板增多，卡波济氏肉瘤，恶性黑色素瘤，肾细胞癌。 【用法用量】 慢性活动性肝炎450 万iu，皮下注射，每周3次，持续4-6个月。一个月后病毒复制标志没有下降，可考虑增加剂量。3-4个月后未获改善，可考虑停药。丙型肝炎 300-600万 iu，肌注或皮下注射，每周3次，持续12个月。 【不良反应】 流感样症状如头痛、发热、寒战、乏力、倦怠、肌痛、食欲减退、呕吐等。白细胞或血小板减少。血压低，心脏节律不整或心悸。少见嗜睡，体重减轻，脱发。 【禁忌症】 对本药或其它干扰素制剂有过敏史者，有严重的心脏疾病患者，有惊厥或中枢神经系统功能损伤的患者，严重肾、肝或骨髓功能不全者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠、哺乳妇女慎用。 【药物相互作用】 α-干扰素改变细胞代谢，故可能改变其它药物的活性，但其临床意义尚未明确。 |