应用博尔泰力联合西维尔治疗慢性乙型肝炎,并设干扰素对照组进行对比观察。 慢性乙型肝炎病人1O2例,其中男78例,女24例;年龄17~67岁,平均37.2岁;均符合1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准,选择大三阳(HBsAg,HBeAg,HBcAB),HBVDNA阳性,ALT高于正常2~4倍,SB<34μmol/l,病程3~15年,无甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒合并或重叠感染,无严重心、肾、脑并发症及糖尿病、甲亢;随机分为两组。两组病人年龄、性别、病情及病程均具有可比性。 治疗方法治疗组应用博尔泰力(宁夏绿谷药业)400mg.肌肉注射,1次/d;西维尔片100μg,1次/d,口服,疗程3个月。对照组,迪恩安针(辽宁卫星生物制品研究所)300万u,肌肉注射,第1个月1次/d,后2个月隔日1次,疗程3个月。其它基础用药如:甘利欣,益肝灵(水飞蓟)相同。用药前,常规检查血、尿常规、ALT,SB,BUN,Cr,心电图、HBVM(EIA法),HBVDNA(荧光定量PCR)。用药1,2,3个月底分别观察症状、体征、血、尿常规,ALT,SB,HBVM.HBVDNA,以及不良反应。 结果两组病人治疗结束后,乏力,纳差、尿黄,厌油,腹胀,肋疼的有效率为96%~100%,肝脾肿大均有不同程度的恢复,两组对比无显著差异。 不良反应治疗组:用药1个月后,ALT轻度升高1例.继续用药,ALT恢复正常;皮下硬结1例,局部热敷后消失。对照组:应用早期全部出现肌肉酸疼、发热,体温最高达39C,继续用药后症状消失,白细胞减少8例.血小板减少5例,经口服强力升白片后,坚持整个疗程;脱发及牙龈出血各2例,未处理.疗程结束后,症状消失。未出现ALT升高病例。 病毒复制使肝脏炎症反应持续存在,从而诱发肝纤维化,继续进展为肝硬化,甚至发生肝细胞突变,导致原发性肝癌。有效地控制病毒复制,减少血清病毒载量,是治疗慢性乙肝的根本措施。至今为止,治疗慢性乙肝仍首选干扰素,但因其有一定的不良反应,且价格昂贵,限制了它的临床应用。 博尔泰力是从中药苦豆子中提取的氧化苦参硷水溶液制剂,是国家十五计划重点推广应用的纯中药制剂,具有直接抗病毒作用,蔡雄等,应用苦参治疗慢性乙肝,HBV—DNA,HBeAg阴转率分别高达5O%和44%;陈从新等研究证实了苦,参素治疗HBeAg和HB—DNA阴转率达5O%~55%,提示苦参具有抑制病毒复制的作用;另有研究证明,动物实验发现苦参素可抑制肝星状细胞的增殖,有抗肝纤维化的作用。西维尔是一种以酵母为载体的含硒蛋白质,是国家1995年批准的唯一有机硒新药。研究发现慢性肝病患者血清硒水平显著低于正常人群。硒是谷光甘肽过氧化酶(GSH—PX)的必需成份,GSH—PX利用谷光甘肽(GSH),使毒性的过氧化物还原为无害的羟基化合物,使过氧化物分解,从而消除自由基,可以有效地保护肝细胞膜的结构及功能。中国科学院王树玉教授在江苏省启东县对高危人群通过补硒,有效地预防了肝癌的发生。硒能增强肌体细胞免疫和体液免疫功能,从而有利于消除乙肝病毒。 将博尔泰力与西维尔联合应用,加强了两者的协同作用,取得了满意的效果,临床症状改善率达96%~100%,降ALT有效率92.3%,SB随之降为正常,HBeAg阴转率达34.6%,HBV—DNA阴转达率28.85%,与蔡雄、陈从新等报道相比较低,可能与应用疗程较短有关,但与干扰素对照,疗效相似,且不良反应轻微,价格低廉,病人有良好的耐受性,是治疗慢性乙肝很好的选择。远期效果,尚有待进一步观察。
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