目前乙肝抗病毒药核苷酸类似物有7种,即拉米夫定,阿德福韦酯,替比夫定,恩替卡韦,替诺福韦酯,克拉夫定,LB80380。阿德福韦酯为新型核苷类抗病毒药物。 目前乙肝抗病毒药核苷酸类似物有7种,即拉米夫定,阿德福韦酯,替比夫定,恩替卡韦,替诺福韦酯,克拉夫定,LB80380。迄今为止,已有4种核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于CHB的治疗。新型核苷酸类似物有替诺福韦酯,克拉夫定,LB80380,替诺福韦酯对乙型肝炎病毒(HBV)野毒株YMDD变异株均有较好的抑制目前已被批准用于治疗合并HIV感染CHB,但尚未获准用于单纯CHB的治疗,有关本品用于治疗CHBI)三联期临床研究目前正在进行中。 阿德福韦酯为新型核苷类抗病毒药物,目前国内外慢性乙肝治疗指南均推荐阿德福韦酯不仅作为慢性乙肝初治患者的一线药物,而且作为拉米夫定耐药患者的替代治疗。 阿德福韦酯治疗YMDD变异患者的文献已经很多,其中,在435研究中,监测了两组伴拉米夫定耐药进行肝移植的患者接受阿德福韦酯治疗的长期疗效。在接受原位肝移植(OLT)前,59%(45/76例)的患者在接受阿德福韦酯治疗1年后的HBVDNA<1000copies/ml,77%获得ALT复常。治疗2年后,65%(13/20例)患者的HBVDNA<1000copies/ml,77%的患者发生ALT复常。在原位肝移植后患者中,治疗3年数据显示,HBVDNA下降到1000copies/ml以下的患者人数随着治疗年数的延长而增加,在治疗1、2和3年后的比例分别为40%(64/159例)、65%(61/94例)和78%(35/45例),而发生ALT复常的患者比例分别为51%(56/110例)、70%(46/66例)和58%(15/26例)。 435研究是目前在慢性乙肝失代偿患者中进行的规模最大的研究,在开始治疗时,共有60%的原位肝移植前和25%的原位肝移植后患者的Child-PughTurcotte(CPT)分级在B或C级。原位肝移植前患者经过1年治疗后(32例),CPT评分中位数改善了2分,而且在治疗2年后仍然能够保持CPT评分改善(5例)。原位肝移植后患者经过1年(20例)、2年(11例)和3年(7例)治疗后,CPT评分中位数改善了3分。 另一项研究中,29例拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者采用阿德福韦治疗52周。结果显示,获得HBeAg消失、HBeAg血清转换以及获得生化学和病毒学应答的几率分别为23.5%、11.8%、82.8%和48.2%。 在35例合并HIV感染患者中,460研究对阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药患者的长期疗效进行了评价。患者在初始治疗时的HBVDNA水平均较高(中位水平为9.8log10copies/ml)。治疗4年后,58%的患者获得了HBVDNA<1000copies/ml,70%获得ALT复常。这些HBV合并HIV感染患者在治疗过程中也获得了肝脏组织学改善,治疗1年和4年后分别有33%和50%的患者获得肝脏纤维化改善。 |
药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 产品规格 |
代丁 | 阿德福韦酯片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 10mg*14s |
爱路韦 | 阿德福韦酯胶囊 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 10mg*14粒/瓶 |
丁贺 | 阿德福韦酯片 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 10mg*21片/盒 |
代丁 | 阿德福韦酯片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 10mg*7片/盒 |
亿来芬 | 阿德福韦酯片 | 齐鲁制药有限公司 | 10mg*10片/瓶 |