肝细胞的损伤是一种复杂的生物学过程，其介导因素包括胱冬肽酶、线粒体损伤、肿瘤坏死因子（TNF）以及活性氧自由基等，它们在肝细胞的损伤过程中起着重要的作用，结果是肝细胞发生凋亡或坏死。随着肝细胞死亡机制的深入研究，防治肝脏疾病药物的研究重点也随之转移到针对重要的作用靶点上。中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士领导的科研小组历经十余年的艰辛，研制成功的国家一类抗肝炎新药百赛诺(双环醇片)，作为一种化学合成新药，可通过双重机制达到系统治疗慢性肝炎的目的。

  首先，百赛诺具有显著的保护肝细胞的作用。药理学试验中，采用四氯化碳、D－氨基半乳糖、对乙酰氨基酚3种急性肝损伤以及卡介苗＋脂多糖（LPS）引起的免疫性肝炎和慢性四氯化碳肝损伤2种慢性肝损伤，共5种模型，还采用体外大鼠肝细胞原代培养损伤模型，损伤前以3种剂量(50 mg/kg、100 mg/kg、200 mg/kg的)百赛诺作用于上述5种不同的急、慢性肝损伤动物模型，结果证实：（1）百赛诺可以显著降低血清转氨酶（ALT），且剂量－效应关系明显。（2）百赛诺200 mg/kg组还使AST亦明显降低。（3）百赛诺可以减轻肝脏病理损害，降低四氯化碳肝损伤大鼠肝脏羟脯氨酸含量。

  其次，百赛诺的抗病毒活性有如下3点表现：（1）试验模型为鸭乙型肝炎，结果显示，百赛诺0.6 g/kg在d5和d10对鸭血清中DHBV DNA复制有非常显著的抑制作用，效果与膦甲酸钠（PFA）相当。（2）百赛诺还可抑制2.2.15细胞株复制HBsAg、HBeAg，且随药物浓度的增加抑制作用亦相应增强。（3）斑点杂交检测发现，百赛诺5×104和1×104 mol/ L浓度对2.2.15细胞内HBV DNA具有明显抑制作用。

  分析百赛诺保护肝细胞和抗肝炎病毒的药理作用机制，可以从以下4方面阐述：(1)百赛诺不是转氨酶活性抑制剂。(2)百赛诺可以清除自由基，具有抗氧化作用，从而维持肝细胞膜的稳定性有利于阻断肝细胞死亡的病理生化过程。(3)百赛诺对肝细胞线粒体损伤有保护作用，可抗肝细胞损伤。(4)百赛诺有诱导感染病毒的肝细胞以及人肝癌细胞株凋亡的作用。细胞凋亡后，肝炎病毒亦随之被消灭。

   推断认为，百赛诺可能通过调节机体某种信号机制，或调动机体特异性免疫功能发挥作用，诱导感染肝炎病毒的肝细胞出现凋亡，以达到抑制病毒复制的效果，而对肝细胞凋亡则起到保护作用。目前，百赛诺临床用于治疗慢性乙肝、丙肝，其保肝及抗病毒作用已得到证实，而相关机制的深入研究尚待进一步开展。

通用名：双环醇片
商品名：百赛诺
英文名：Bicyclol Tablets
汉语拼音：SHUANG HUAN CHUN PIAN
主要成份及其化学名称：本品主要成份为双环醇，其化学名称为4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2'-甲氧羰基联苯。
【药理作用】
  本品为联苯双酯结构类似药物。药效学试验结果表明：本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
【药代动力学】
  健康志愿者口服双环醇片剂（25mg/次）的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，药峰时间为1.8小时，药峰浓度为50ng/ml。峰浓度（Cmax）和浓度—时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容积（Vd/F）、清除率（CL/F）及达峰时间（Tpeak）均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。
多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度（Cmax）升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4'-羟基和4-羟基双环醇。
【适应症】
  本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
百赛诺适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病，如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等，百赛诺在相关基础研究中显示出良好的降酶作用，有待于在临床上开展系统的专项研究。
【用法用量】
  口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。
【不良反应】
  患者对本品有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中，个别患者出现头晕。
【禁忌】
对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
【注意事项】
　1．用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。
　2．有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
　尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。
【儿童用药】
　12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。
【老年患者用药】
　70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。
【药物相互作用】
　尚无与其他药物相互作用的研究资料。
【药物过量】
　本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。
【规格】
　25mg
【贮藏】
　遮光、密闭保存。
【包装】
　铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板。
【有效期】
  暂定二年。
【批准文号】国药准字H20040467
【生产企业】
企业名称：北京协和药厂

药品价格(单位:元)
编号	药品名称	通用名	产地	规格	单位	参考价
12127	百赛诺	双环醇片	北京协和药厂	25mg*18片	盒	92.1
*声明：以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。