预测基因型1慢性HCV感染接受PEG干扰素加利巴韦林治疗的应答反应的简单模型的开发和有效性

 

　　试验目的是开发对1型慢性HCV的初治病人开始PEG干扰素结合利巴韦林治疗前或治疗早期预测病毒学应答反应的简单评分指标。

 

　　方法：2个指标在同一家医院用开始长效干扰素结合利巴韦林治疗连续104例病例时被采用，分别为初始预测指数(BPI) 和治疗第4周预测指数(W4PI)。BPI和W4PI的有效性由来自其他4家独立医院的接受同样治疗的有可比性的141例资料来验证。病毒学应答反应指治疗结束时和24周后HCV-RNA保持阴性。无应答反应指治疗后24周时HCV-RNA仍阳性或复发。

 

　　结果：血清HCV-RNA浓度，AST:ALT比值，血清胆固醇及1个评价肝纤维化的无创评分分别独立地与应答反应反应进行单元和多元分析。治疗第4周，BPI和HCV-RNA转阴均独立与应答反应相关。 由上述变量计算出的BPI 和W4PI和这些指标对预测应答反应的作用通过受操作者曲线(ROC)来表现。评估组和有效组ROC曲线下的面积分别为BPI：0.856和0.847，W4PI：0.908和0.907。评估组BPI低于6.60时敏感性为97%，阴性预测值92%，高于9.70时特异性为96%，阳性预测值91%。W4PI低于1.35时敏感性为97%，阴性预测值为93%，高于6.02时特异性为98%阳性预测值为96%。在有效性组中BPI和W4PI的预测值很接近。

 

　　结论：BPI和W4PI可能对决定治疗和设计对慢性1型HCV感染其他治疗方法的研究有用。