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雷替曲塞(Tomudex)的二期临床试验

——雷替曲塞(Tomudex)的二期临床试验

2005-08-04 15:48:14  作者:baiji  来源:Prince  浏览次数:71  文字大小:【】【】【
   为评价雷替曲塞(Tomudex)对晚期胰腺及胆管癌患者生活质量的影响,法国科学家最近开展了多中心的二期临床试验。研究共纳入37位晚期胰腺癌患者以及9位晚期胆管癌患者,男女比例分别为63%和37%,平均年龄为61.2岁。上述肿瘤病例均由组织学确诊,其中71.7%的PS为0-1,78.3%的肿瘤已有转移,63%至少存在2处肿瘤病灶。患者接受了剂量为3mg/m2的雷替曲塞静脉用药,每3周进行一次,总体疗程数达176,平均每人接受4个疗程的治疗。患者生活质量通过EORTC QLQ-C30进行评价。试验结果显示,43位接受EORTC QLQ-C30评价中有3位的生活质量获得改善;32位接受4项疗效评估的患者中有5位对治疗有反应。患者的中位存活期为4.6个月,1年存活率为21.8%。本项试验提示,雷替曲塞的总体耐受性良好;在数量有限的患者中,雷替曲塞产生了临床受益,并使患者生活质量得以改善。

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