该疫苗可用于预防4种常见HPV感染以及有关的宫颈癌、宫颈前癌和生殖器疣。这项Ⅲ

期临床试验是第一个在少年患者中评价免疫反应和耐受性的临床试验，已在欧洲儿童感染

疾病协会年会上发表。1529例受试者被分成3组即510例年龄10—15岁的男生组，506例年龄

10—15岁的女生组和513例年龄16—23岁的女性组。所有受试者在6个月期间接受3次

Gardasil注射治疗，以观察该疫苗是否可刺激产生特异性免疫反应来对抗四类HPV感染。受

试儿童对该疫苗的耐受性也被评价。该试验中测定免疫系统反应的方法有2种：血清转化或

血液中HPV特异抗体的产生和几何平均效价，即血液中HPV抗体的水平。试验结束1个月后年

有受试青少年的HPV16，6和11型的血清转化率为100%，HPV18型为99.9%；GMT测定中，少年

男女组的4种HPV类型抗体水平显著高于青年组。所有受试者对该疫苗都有较好的耐受性。

10—15岁组接受疫苗注射后的15d内比16—23岁组更易出现发烧的不良反应。然而，这种发

烧持续时间不长，也不会造成任何严重临床后果。目前，还有一项有25000例患者参加的全

球性评价Gardasil安全性和有效性的Ⅲ期临床试验正在进行中，预计其结果将在今年晚些

时候可以揭晓。