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阿斯利康在研药物Zactima(ZD6474)获FDA授予的“罕用药”资格

——阿斯利康在研药物Zactima(ZD6474)获FDA授予的“罕用药”资格

2005-11-02 05:50:02  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:72  文字大小:【】【】【

昨日,阿斯利康公司宣布,其用于滤泡性、髓质性、未分化或局部晚期和转移性乳突性甲状腺癌等适应证的在研药物Zactima(ZD6474)被FDA授于“罕用药”资格。

 

本品既可通过抑制表皮生长因子(EGF)受体和RET酪氨酸激酶而作用于肿瘤细胞,又可通过抑制血管表皮生长因子(VEGF)而阻断肿瘤血液供应,是1种多靶点化合物。RET酪氨酸激酶活性在某些甲状腺癌中被认为是1种重要的促进因素。

 

本品被认为是阿斯利康公司继易瑞沙(Iressa,吉非替尼,Gefitinib)之后重要的更新换代产品。公司希望本品能够消除易瑞沙给人们带来的失望之情。去年,公司未能在临床研究中证实易瑞沙可延长晚期肺癌患者的生命。美国监管机构随即禁止易瑞沙再用于肺癌患者的治疗,随后其在欧洲推广活动也被禁止(尽管Iressa已经在30多个国家通过批准)。本品目前正在进行用于髓质性甲状腺癌的Ⅱ期临床研究和用于晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。

 

据美国癌症协会的统计,今年将有2.6万人甲状腺癌新发病例,现有的治疗手段包括手术、放射性碘治疗、激素治疗、外部放疗或化疗。

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