今年8月初,加拿大卫生部发出警告:酒精与阿片类缓释镇痛药联合使用可能发生致命的相互作用。
该警告是继Purdue Pharma公司提示其缓释阿片类药品Palladone XL与酒精同时使用可能导致严重和潜在致命的反应后发出的。Palladone XL胶囊包含一种称为氢吗啡酮的缓释成份,当与酒精同时服用时,氢吗啡酮可能会迅速释放入血而达到危险浓度,这种效应称为剂量倾卸(dose dumping)。基于这个原因,2005年7月13日美国FDA要求Purdue Pharma公司将Palladone XL从美国市场撤出(参见《药物警戒快讯》总第9期)。
加卫生部在警告中称,这个安全性问题也许只限于Palladone XL一种药品,但患者使用其他缓释阿片类产品时也应该意识到可能存在着同样的风险。使用酒精除包括饮用啤酒、白酒或蒸馏酒外,还包括使用含酒精的处方药或非处方药。如果患者想知道其服用药品的酒精含量,应该与药剂师联系。
在加拿大销售的其他缓释阿片类镇痛药还有:Hydromorph Contin(氢吗啡酮)、Kadian SRC(硫酸吗啡)、M.O.S.SR(盐酸吗啡)、M-Elson(硫酸吗啡)、MS Contin SRT(硫酸吗啡)、Oxycontin SRT(羟考酮)、PMS-Morphine Sulfate SR(硫酸吗啡)、Ratio-Morphine SR(硫酸吗啡)、Roxanol SR(硫酸吗啡)、Zomorph(硫酸吗啡)。
为确定除Palladone XL以外其他阿片类缓释药品能否发生此效应,加卫生部正要求这些药品的生产厂商提供其产品与酒精相互作用的相关数据。如果厂方不能够提供,将被要求进行这方面的研究工作,且研究工作要求在6个月内完成。加拿大卫生部将于3个月内对提交的数据进行评估,如果需要的话,会采取进一步的措施。在完成评估前,加卫生部要求将此安全性问题暂时写入处方药的说明书中,直到得出最后的研究结果。
目前,加拿大市场没有发现Palladone XL在销售。在加拿大也没有关于Palladone XL的不良反应报道。