| |
| |
治疗继发于各种原因引起的黄斑中心凹下脉络膜新生血管(CNV)的眼科新药Visudyne®(维速达尔)已于2004年12月初已被我国食品药品监督管理局批准取得进口药品注册证,并将于2005年4月初在中国正式上市。常见的引起CNV的疾病有年龄相关性黄斑变性(AMD)、病理行近视(PM)、可疑眼组织胞浆菌病综合征(OHS)等。 维速达尔(维替泊芬)是诺华公司研制的一种来源于卟啉的第二代光敏药物。应用维速达尔(维替泊芬)的光动力疗法是一个重要进展。该产品于1999年12月16日首先在瑞士获得上市许可,2000年4月13日被美国食品和药品管理局(FDA)批准。目前维速达尔已在140多个国家临床应用。 维速达尔(维替泊芬)荣获了享有制药界诺贝尔奖美誉的“Prix Galien”奖,是被FDA批准的唯一用于眼科治疗的光敏剂。2000年11月9日,世界著名的大众科技杂志《Popular Science》(中文名为《科技新时代》)将维速达尔评选为2000年全球最杰出的100项科技成就之一。此次评选的候选产品和技术数以千计,囊括了包括计算机、电子、医药等在内10大领域的顶级科技。 用维速达尔光动力疗法治疗分为两个步骤,首先通过静脉10分钟注射维速达尔至患者体内,间隔5分钟后,采用非热能半导体激光(冷激光)装置发出特定波长的激光照射83秒,将药物激活。维速达尔被激活后产生单态氧和氧自由基,杀伤新生血管内邻近的细胞和组织,封闭渗漏的血管。虽然维速达尔治疗的机制和计量测定非常复杂,但治疗的步骤非常简单。这种创伤性很小的技术可以在门诊进行,无痛且仅需表面麻醉。 维速达尔(维替泊芬)治疗的作用机制包括4个阶段,首先静脉注射后,循环中的维替泊芬与血液中的低密度脂蛋白结合。然后维替泊芬选择性地聚集于新生血管内,包括新生血管内皮组织。当维替泊芬在新生血管聚集后,非热能激光将它活化,活化后的维替泊芬从基态转化为激发三重态,启动光化学反应,产生细胞毒性。维速达尔治疗既可以选择性破坏新生血管组织,又不损伤其上方的视网膜细胞和Bruch氏膜,从而保证了视网膜的功能,并减少了视力下降的危险。 应用维速达尔光动力疗法治疗后每间隔3个月要进行复查,因为维速达尔的机制是直接封闭新生血管,对于未形成的新生血管不起作用,治疗一段时间后新生血管有可能会继续形成,所以,如果复查进行荧光血管造影时又发现了渗漏,则应该再次治疗。西方国家平均治疗的次数是3次,在亚洲研究的次数比西方国家少。 通过5年的临床观察,进行的100多万次治疗结果证实维速达尔能显著改善和维持视力,并具有良好的安全性。 中国应用维速达尔的光动力疗法治疗中心将分布在北京、上海、广州、成都、武汉、南京、杭州、温州、深圳、西安、沈阳、郑州等各大城市。 |
维速达尔将在中国上市——维速达尔将在中国上市责任编辑: |
最新文章更多推荐文章更多热点文章更多 |