Sorafenib（索拉非尼）由德国拜耳公司研发。是一种新型信号转导抑制剂，综合两种抗癌途径Raf/MEK/ERK信号通路和VEGFR、PDGFR，达到抑制肿瘤细胞增殖、抗血管生成目的。

新的多标的药物相较于传统化疗药物显得毒性较低，而这些药物的出现，提供医师更多的癌症治疗方法选择，也让病人更能够对抗疾病，燃起对抗癌症新希望。Sorafenib为此类新药中的一种, 其作用是为阻止肿瘤增生及供应肿瘤养份的血管生成.拜耳将在于10月30日到11月3日在法国巴黎举行的ECCO 13 欧洲癌症会议的第11篇摘要中介绍此药。

巴黎Gustave Roussy机构的Bernhard Escudier博士在Chantilly举行的拜耳医疗保健事业群会议中指出，这些标的治疗通常更针对癌细胞而非正常细胞作用。“由于这些药物专一对抗癌细胞, 它们的副作用将不会像传统药物那样严重, 而这对病人及医生来说都是好事。由现今的临床数据以及这些药物可控制的副作用看来, 我们可预料此药物将成为未来二十年内癌症治疗的标的治疗。”

由拜耳医疗保健事业群与Onyx制药公司共同研发的Sorafenib，为第一个口服的多激脢抑制剂（multi-kinase inhibitor），作用目标为癌细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/酥胺酸（serine/threonine）以及结合器酪氨酸（receptor tyrosine）激脢。临床前模式显示，sorafenib作用的两种激脢会影响肿瘤细胞增生及血管生成，而此两种行为为肿瘤生长时所不可或缺。这些激脢包括 RAF激脢、血管内皮生长因子结合器2和3（ VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生长因子结合器贝它（PDGFR-β）、KIT、FLT-3和RET。

强而有力的第三期重度肾细胞癌数据

Sorafenib用于治疗重度肾细胞癌的研究为此癌症研究中有史以来规模最大的随机安慰剂控制者. 其数据已于五月举行的美国临床癌症协会 (ASCO)年度会议上发表. 数据显示，相较于安慰剂组, Sorafenib治疗的病人的无恶化存活时间为两倍.无恶化存活时间为病人在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间. 更进一步的数据将在 ECCO上发表。

在第三期临床试验中，共计有 769位病人就安全性接受评估。药物相关排斥反应 (所有等级) 与之前临床试验中所见的类似, 包括起疹子、下痢、手足症状、 掉发、发痒、恶心、高血压与疲倦。“我们有随机数据支持 sorafenib可抑制重度肾细胞癌病人的肿瘤生长, 而其副作用可以临床步骤解决,」第三期临床研究的主要研究者之一Escudier博士表示：「此数据的重要性在于重度肾细胞癌症在不同病人族群上会有所不同,因此无法与过去的数据相比较。但是这项结果强调了疾病控制在衡量治疗效果时的临床重要性。”

重度肾细胞癌(RCC)为成人中最常见的肾脏癌症,占所有肾癌的85﹪，每年全球大约有208,000位病患被诊\断出重度肾细胞癌（RCC），并导致超过102,000人死亡。此疾病最常出现于美国、加拿大、北欧、澳洲和纽西兰。

于ECCO报告的多项 Sorafenib数据

除了第三期试验的数据，还有另外两个关于病人合并使用sorafenib和干扰素 (IFN, 常见的RCC治疗药物)的效果评估的研究正在进行。其中一项研究也评估此结合在转移性黑色素瘤上的治疗效果。另外关于乳房、前列腺、卵巢与头颈部的报告也将在会议中呈现。

Sorafenib的研究至今已于超过20种肿瘤及3,000病人进行，此药目前正进行肝细胞癌(HCC, 或称肝癌)以及转移性黑色素瘤的第三期临床试验, 而非小细胞肺癌的第二期临床试验数据将在今年底发表。

Sorafenib目前正就其治疗肾癌(RCC)的部份等待欧洲药物局 (EMEA)及美国食品药物管理局 (FDA)的核准，并已得到优先审核的资格。乐观评估sorafenib应可在2006年初及年底之前于美国及欧洲上市。