导读：参一胶囊联合NP方案化疗治疗非小细胞肺癌有较好疗效，与单纯化疗相比，该药可减轻化疗所致的白细胞减少，改善行为状态，提高细胞免疫功能，可作为晚期非小细胞肺癌化疗期间的常规辅助用药，值得临床推广应用。 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)失去手术治疗机会，预后较差，给予全身化疗为主的综合治疗，可以延长生存期，缓解症状，提高生活质量。参一胶囊是由人参皂甙Rg，单一成分组成的国家一类中药新药，可提高免疫功能，减轻化疗毒性反应⋯。去甲长春花碱联合顺铂(NP方案)治疗NSCLC显示较好疗效]，并且医疗费用少。我科白2005年2月～2006年5月应用参一胶囊联合NP方案治疗35例NSCLC患者，现将结果报道如下。 1资料与方法 1．1临床资料 共收治70例晚期NSCLC患者，均为Ⅲ～Ⅳ期，经细胞学或病理学确诊，有脑转移或伴有大量恶性胸腔积液者不予入组，KPS评分在60分以上，预计生存期3个月以上，男性43例，女性27例。年龄35～7O岁，中位年龄56岁。鳞癌26例，腺癌40例，大细胞癌4例，均为初治患者。随机入组，观察组为参一胶囊联合NP方案化疗，对照组为NP方案化疗，每组各35例，两组病例在年龄、性别、分期、病理类型、KPS评分等方面均无差别。 1．2治疗方法观察组：参一胶囊(吉林亚泰公司)20mg每日2次，于第1周期化疗前3天开始至第2周期化疗结束后7天连续VI服为1疗程，共39天，联合NP方案化疗，去甲长春花碱(盖诺，江苏豪森公司)25mg／m2加入生理盐水150ml中，快速静滴，第1、8天；顺铂25mg／m，静滴，第1—3天，常规水化、利尿。每3周为1周期。对照组：只给予NP方案化疗。止吐均给予托烷司琼、地塞米松化疗前15min静注。2周期后评价疗效及疗效确认。观察疗效、毒副反应及KPS评分。 1．3细胞免疫指标检测口服参一胶囊前后抽取外周抗凝静脉血3ml，应用流式细胞仪(型号为FACSVANTAGESE)，采用进口FITC及PE抗体，检测CD／CD比值及NK阳性细胞率共2次。 1．4疗效评定及毒副反应评价标准近期疗效按照WHO实体瘤疗效评定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)；毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0一IV)进行毒性评价。 1．5统计学分析应用SSPS10．0软件，行检验及t检验。 2结果 2．1近期疗效观察组35例中，PR13例，SD19例，PD3例，有效率为37．1％；对照组35例中PR11例，SD20例，PD4例，有效率为31．4％，两组比较，观察组疗效略高于对照组，经检验未见显著性差异(=0．254，P=0．615)。 2．2毒副反应观察组35例中发生白细胞减少23例(65．7％)，对照组35例中发生白细胞减少31例(88．6％)，经检验，差异有显著性(=5．185，P=0．023)。口服参一胶囊出现口干3例，均可耐受，无停药病例。参见表1。 2．3KPS评分变化将KPS评分改变10分定为有变化。观察组治疗后评分上升者19例，不变者14例，下降者2例；对照组上升者9例，不变者20例，下降者6例。观察组KPS评分上升率(54．29％)较对照组(25．71％)明显，经统计学检验，差异有显著性(=5．952，P=0．015)。 2．4细胞免疫功能变化观察组治疗前后检测细胞免疫功能可见CD／CD比值、NK阳性细胞率提高明显，经t检验，均P<0．05(t=一2．426，P=0．021及t=0．99，P=0．042)。见表2。 3讨论 化疗是晚期非小细胞肺癌综合治疗的重要手段。由于晚期患者一般状况欠佳，中医辩证多伴有气虚证，表现为神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、自汗、纳谷不香等，患者对化疗耐受性不好，为此化疗期间给予积极的辅助治疗尤为重要。中药联合化疗被认为有增效减毒作用。参一胶囊是由人参皂甙Rg3单一成分组成的中药，临床前药效学实验发现该药具有明显的抑瘤和抗转移、促凋亡作用，并且该药有抗血管生成作用⋯，在体内外实验中也观察到具有抑制肿瘤细胞增殖生长、诱导其凋亡，联合化疗有增效作用，同时能提高免疫功能，减轻化疗药物的毒性反应，对伴有气虚证的患者疗效较好。顺铂联合去甲长春花碱有效率在30％一40％之间。临床观察疗效确切，且去甲长春花碱与DDP联合应用有协同作用。本组采用参一胶囊联合NP方案化疗治疗NSCLC35例，有效率为37．1％，略高于单纯NP方案的31．4％，虽然未见统计学差异，但显示了参一胶囊能提高化疗疗效的趋势。观察组白细胞减少者23例，占65．7％，明显低于对照组88．7％，提示参一胶囊可保护造血功能，减轻化疗毒性。参一胶囊联合化疗KPS评分有提高，提示该药可改善患者一般状况。细胞免疫功能变化可见观察组中反映细胞免疫功能的指标CD／CD比值、NK阳性细胞率治疗后均有提高，提示参一胶囊可以保护、提高机体的细胞免疫功能。参一胶囊不良反应轻微，本组观察主要为个别患者出现口干，但均可耐受，无需停药。 综上所述，参一胶囊联合NP方案化疗治疗非小细胞肺癌有较好疗效，与单纯化疗相比，该药可减轻化疗所致的白细胞减少，改善行为状态，提高细胞免疫功能，可作为晚期非小细胞肺癌化疗期间的常规辅助用药，值得临床推广应用。